職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證
職 位 描 述：
1) 協(xié)助管代落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)的收集，協(xié)助管代組織貫徹實(shí)施適用的法律法規(guī)；
2) 協(xié)助管代展開醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及延續(xù)注冊(cè)事宜；
3) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品的控制管理；
4) 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理；
5) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理；
6) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審、自查等確保質(zhì)量管理有效運(yùn)行的各項(xiàng)管理；
7) 組織相關(guān)部門開展質(zhì)量分析活動(dòng)；
8) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用與數(shù)據(jù)分析；
9) 協(xié)助管代向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告。1) 協(xié)助管代落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)的收集，協(xié)助管代組織貫徹實(shí)施適用的法律法規(guī)；
2) 協(xié)助管代展開醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及延續(xù)注冊(cè)事宜；
3) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品的控制管理；
4) 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理；
5) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理；
6) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審、自查等確保質(zhì)量管理有效運(yùn)行的各項(xiàng)管理；
7) 組織相關(guān)部門開展質(zhì)量分析活動(dòng)；
8) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用與數(shù)據(jù)分析；
任職資格：
1）大專及以上學(xué)歷，40歲以下。
2）具有GB/T42061 -2022(ISO 13485: 2016)或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書。
3）三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4）熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。
5）熟悉檢驗(yàn)流程。
6）具備一定的管理能力及組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力。2）具有GB/T42061 -2022(ISO 13485: 2016)或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書。
3）三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4）熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。
5）熟悉檢驗(yàn)流程。
工作地點(diǎn)
萬柏林區(qū)蘇寧易購(太原漪汾街店)
相似職位
太原 - 陽曲
山西厚生新材料科技有限公司- 叉車質(zhì)量體系工程師9000-13000元
太原 - 清徐
太原重型機(jī)械集團(tuán)有限公司 - 質(zhì)量體系咨詢師（雙休+五險(xiǎn)）8000-15000元
太原 - 小店
玖零零幺質(zhì)量研究院(山西)有限公司 - 體系咨詢師8000-10000元
太原 - 小店
中佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)集團(tuán)有限公司 - 體系咨詢顧問（雙休+五險(xiǎn)）7000-10000元
太原 - 小店
山西領(lǐng)拓認(rèn)證有限公司 - 質(zhì)量法規(guī)專員崗位8000-10000元
太原 - 小店
山西誠信化工有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
山西美好蘊(yùn)育生物科技有限責(zé)任公司山西美好蘊(yùn)育生物科技有限責(zé)任公司始于2005年，是一家為中國孕產(chǎn)婦服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu),銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國200多個(gè)地市，合作醫(yī)院近12000家。服務(wù)眾多孕產(chǎn)婦，年銷售額6億元，員工3000人。約1億人民幣建成“美好蘊(yùn)育中天醫(yī)學(xué)營養(yǎng)研究院”，總面積5900㎡，為營養(yǎng)與特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)提供重要支持。投資5700萬人民幣建成醫(yī)藥生產(chǎn)基地，融科技化、現(xiàn)代化為一體。美好蘊(yùn)育公司對(duì)產(chǎn)品工藝精益求精，力保從選料到生產(chǎn)、從包裝到運(yùn)輸，從產(chǎn)品質(zhì)量到產(chǎn)能設(shè)計(jì)不斷升級(jí)，保證產(chǎn)品的安全性，做良心企業(yè)，讓客戶安心。公司所經(jīng)營的產(chǎn)品品牌有：“美好蘊(yùn)育·潤康”、“蘊(yùn)滋美”、“美孕嘉寶”、“美好蘊(yùn)育·葉酸片”、“美好蘊(yùn)育·益生菌固體飲料”、“美好蘊(yùn)育·鈣鉀片”、“美好蘊(yùn)育·多種維生素礦物質(zhì)片”、“美好蘊(yùn)育·維生素D多種礦物質(zhì)片”、“美好蘊(yùn)育·鐵維生素B12維生素C片”, 50多個(gè)品類的孕產(chǎn)婦專用型產(chǎn)品暢銷國內(nèi)。美好蘊(yùn)育系列產(chǎn)品專注孕產(chǎn)期女性健康風(fēng)險(xiǎn)管理，倡導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)孕新理念。美好蘊(yùn)育·潤康作為公司的拳頭產(chǎn)品，是根據(jù)孕產(chǎn)期的營養(yǎng)需求，由23家國家級(jí)科研單位100多位科研人員，歷時(shí)13年研發(fā)成功，是孕產(chǎn)婦專用型營養(yǎng)補(bǔ)充劑。美好孕育·潤康是“孕媽媽的第四餐”、“美好孕育吃潤康”。在生命早期1000天機(jī)遇窗口期，美好蘊(yùn)育·潤康從備孕到哺乳，全程協(xié)同守護(hù)母兒健康。美好蘊(yùn)育·潤康在提高孕產(chǎn)婦身體機(jī)能、改善營養(yǎng)狀況等方面得到婦產(chǎn)界專家和孕產(chǎn)媽媽們的一致好評(píng)。公司通過用專業(yè)化的方式提升孕產(chǎn)婦的營養(yǎng)認(rèn)知，幫助眾多中國孕產(chǎn)婦實(shí)現(xiàn)了優(yōu)生。公司愿景：孕產(chǎn)健康領(lǐng)航員。公司使命：讓孕育更安心。公司價(jià)值觀：為了成長、協(xié)同創(chuàng)新、奮斗敢當(dāng)。從現(xiàn)在到未來，美好蘊(yùn)育公司致力于成長為一家受人尊重、有社會(huì)責(zé)任的可持續(xù)發(fā)展的公司。
公司主頁