一、崗位職責(zé)
1、 核心項(xiàng)目資料撰寫與統(tǒng)籌：主導(dǎo)臨床項(xiàng)目全流程資料撰寫，獨(dú)立打造高質(zhì)量、國際標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目方案，精準(zhǔn)指導(dǎo)實(shí)施；同步優(yōu)化 CRF、ICF 等核心資料，保證資料內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰，符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。
2、 前沿?cái)?shù)據(jù)調(diào)研與整合分析：深入開展國內(nèi)外同類品種臨床安全性數(shù)據(jù)的調(diào)研工作，運(yùn)用先進(jìn)的數(shù)據(jù)挖掘和分析技術(shù)，全面收集、整理相關(guān)數(shù)據(jù)，建立完善的數(shù)據(jù)信息庫。通過對海量數(shù)據(jù)的深度分析，挖掘有價(jià)值的信息和趨勢，為項(xiàng)目決策提供科學(xué)依據(jù)。
3、 多方協(xié)作與方案優(yōu)化：作為項(xiàng)目核心溝通橋梁，與申辦方、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多方保持密切溝通與協(xié)作。準(zhǔn)確理解各方需求和意見，組織跨部門會議進(jìn)行深入討論，協(xié)調(diào)各方利益，確保項(xiàng)目方案既符合科學(xué)原則又滿足實(shí)際需求。
4、 技術(shù)問題解答與專業(yè)支持：在項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，為研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（PM）、臨床研究協(xié)調(diào)員（CRA）等提供全方位的技術(shù)支持。針對他們提出的技術(shù)問題，憑借深厚的專業(yè)知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，迅速給出準(zhǔn)確、詳細(xì)的解答，確保項(xiàng)目試驗(yàn)按照既定方案順利進(jìn)行。
二、任職要求
1、 教育背景與工作經(jīng)驗(yàn)：臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，且具有 8 年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少 5 年醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。有跨國藥企或知名 CRO 公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2、 專業(yè)知識與技能：精通國內(nèi)及國際臨床研究相關(guān)法規(guī)和指南，如中國 GCP、ICH - GCP 等，能夠熟練運(yùn)用法規(guī)要求指導(dǎo)項(xiàng)目開展，確保項(xiàng)目合規(guī)性。具備獨(dú)立設(shè)計(jì)和實(shí)施醫(yī)學(xué)監(jiān)查項(xiàng)目的能力，能夠有效監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。
3、 核心能力：擁有出色的醫(yī)學(xué)寫作能力，能夠撰寫高質(zhì)量、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目方案、研究報(bào)告、學(xué)術(shù)論文等文檔。文字表達(dá)準(zhǔn)確、清晰、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，能夠有效傳達(dá)專業(yè)信息。
4、 語言與學(xué)習(xí)能力：優(yōu)秀的中英文聽說讀寫能力。對新知識保持高度熱情，具備快速學(xué)習(xí)能力和敏銳的商業(yè)嗅覺。
5、 溝通與影響力：具備出色的演講技巧、人際交往能力和公眾演講能力，能夠與不同層級的專家和決策者建立信任關(guān)系。具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力和多任務(wù)處理能力。
崗位福利
五險(xiǎn)一金、健康關(guān)懷、帶薪年休假、帶薪旅游、節(jié)日福利、培訓(xùn)與發(fā)展