一、崗位職責(zé)
1. 樣品管理:負(fù)責(zé)實驗室樣品管理,包含留樣及穩(wěn)定性樣品。
2. 試劑、耗材管理:負(fù)責(zé)實驗室試劑、耗材的管理,規(guī)范?;返膬Υ媾c使用。
3. 文件管理:負(fù)責(zé)對接QS,管理QC文件和記錄。
4.培訓(xùn)管理:負(fù)責(zé)匯總QC部人員培訓(xùn)工作。
二、任職資格
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備良好的實驗數(shù)據(jù)處理能力,能熟練使用辦公軟件及實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)。
3. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識和合規(guī)意識。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與生產(chǎn)、QA 等部門有效配合。
5.有兩年以上工作經(jīng)驗,熟悉ChP、USP、EP 等藥典檢驗方法,編寫過GMP文件的優(yōu)先。