一、崗位職責
1、負責商業(yè)化生產基地的灌裝;
2、負責灌裝區(qū)域的衛(wèi)生清潔和記錄填寫;
3、負責崗位相關文件的起草和修訂;
4、協(xié)助完成崗位相關質量事件的調查等工作;
5、協(xié)助設備部和驗證部完成相關設備的維護、計量和驗證工作;
6、完成領導安排的其它工作。
二、任職要求
1.大專以上學歷,灌裝相關工作經驗2年以上,有隔離器灌裝經驗優(yōu)先;
2.熟悉無菌操作和車間藥品生產流程;
3.熟悉GMP質量管理規(guī)范和藥品生產法規(guī)優(yōu)先。