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藥品質量負責人

1-1.8萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

化學藥新藥仿制藥QA質量體系管理
1、.負責制定公司質量體系的建設和管理，確保公司質量管理體系文件的合規(guī)性、有效性。
2.負責公司內部自檢、外部質量審計、對受托方及供應商的審計、驗證以及藥品不良反應報告，產品召回等質量管理活動。
3.負責物料供應質量的相關審查工作。
4.負責組織審核所有與持有人品種質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5.負責公司上市許可持有人品種的上市放行。
任職資格：
1.具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2.具有至少五年從事藥品質量管理的實踐經驗；三年以上無菌藥品質量管理經驗。
3.熟知熟會藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關法規(guī)，并具備足夠的藥品生產質量管理實操運作經驗和能力；
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工作地點

濟南歷城區(qū)工業(yè)北路與春暉路交叉口西北

職位發(fā)布者

王女士/人資經理

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濟南中漁潤醫(yī)藥科技有限公司
濟南百潤醫(yī)藥科技有限公司是一家新型的藥品開發(fā)、注冊和推廣公司。公司自成立以來，業(yè)務取得了高速的發(fā)展。在新藥開發(fā)、注冊和新藥上市推廣方面有出色的表現(xiàn)。公司定位于醫(yī)藥技術、保健食品產業(yè),包括化學、天然藥物研發(fā)、保健食品與技術轉化，以開發(fā)具有自主知識產權的新藥和中藥現(xiàn)代化為企業(yè)發(fā)展的方向;通過集約我們致力于新技術的研發(fā)，按科學規(guī)律辦事，致力于開發(fā)出優(yōu)秀的新型藥品。我們本著“持續(xù)完善、精益求精、不斷超越”的企業(yè)精神，以“誠信、善存、腳踏實地”為文化基石，追求：“簡單、速度、細節(jié)”的工作原則”，本著“安全、有效、質量可控”的經營理念。把我們公司建設成為行業(yè)內杰出的企業(yè)之一；“員工是企業(yè)最根本的組成部分，為我們的股東、員工及社區(qū)創(chuàng)造財富，共享公司的發(fā)展成果，幫助每位員工實現(xiàn)他們工作和生活中愿望，努力使他們獲得健康、幸福的生活，是我們的心愿，也是公司的目標之一”，我們營造充滿熱情的心態(tài)。我們?yōu)橹就篮系哪贻p人搭建共同施展才華和自我實現(xiàn)的舞臺?，F(xiàn)因公司業(yè)務發(fā)展需要，誠聘以下工作人員：
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