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職位描述： 1、負責輔助分析負責人指導并參與仿制藥、新藥臨床前研究（原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗與實施），并獨立或組織進行分析方法開發(fā)和方法學驗證。 2、負責輔助分析負責人指導下屬進行分析相關工作；并能夠對下屬進行培訓工作。 3、負責輔助分析負責人組織并協(xié)調藥物分析部分的試驗工作，對本部門工作提供技術支持； 4、負責指導分析部門員工對日常試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、整理原始記錄； 5、負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核，按照藥品注冊報批要求，撰寫或審核相關申報材料及原始記錄，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作等；； 6、負責本部門與關聯(lián)部門在關鍵技術問題方面的溝通和決策。 任職要求： 1、國家正規(guī)院校碩士及以上學歷，優(yōu)秀的學歷可放寬到本科，藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè) ； 2、5年以上藥物研發(fā)工作經驗，掌握新藥研發(fā)質量控制核心技術和管理規(guī)范，熟悉生產流程中的質量管理； 3、具有豐富的項目管理和團隊管理經驗； 4、熟悉藥品注冊申報技術要求及藥品研發(fā)流程，能針對不同研究階段合理制定研究計劃和實施方案； 5、熟悉HPLC、GC、UV、IR 、TOC、溶出儀等常規(guī)分析儀器的操作、維護及校驗，具有豐富的分析方法驗證的經驗； 6、熟悉各國藥典，了解各國對藥品分析的要求； 7、能夠熟練使用英文閱讀、分析、撰寫專業(yè)材料；