国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 12月10日

QC理化經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責:
1.總職責:
1.1 負責組織QC理化組開展相關檢測項目的實驗工作。
1.2 制定QC理化組的檢測工作計劃,跟蹤計劃的實施進度,按期完成檢驗工作。
1.3 負責組織起草、審核QC理化組的管理文件、檢測相關的SOP和記錄等。
1.4 負責理化組相關的分析方法驗證/確認/確認方案報告的起草、審核工作。
1.5 負責審核穩(wěn)定性考察方案和報告、參比品標定方案和報告等。
1.6 負責組織理化組完成偏差、OOX等異常調查,并審核調查方案、報告等。
1.7 負責與其它組和部門進行溝通,協(xié)調跨組、跨部門的相關工作。
1.8 負責組織檢驗成本的核算,制定精益化工作措施并實施。
1.9 負責在管轄區(qū)內推行5S的管理,并負責管理區(qū)域內的檢驗設備,組織人員開展設備維護保養(yǎng)工作。確保實驗室現(xiàn)場設備可正常運行,在有效期內。
1.10 對理化組實驗室進行管理,迎接外部審計,與客戶溝通項目轉移工作。
1.11 負責保證理化組所有的活動符合GMP的要求。
1.12 負責監(jiān)督檢驗員嚴格按SOP進行操作,并真實地、及時地、準確地完成記錄填寫和數(shù)據(jù)處理,及時歸檔檢驗記錄。
1.13 完成上級分配的其他工作和職責。
2. GMP:
2.1 確保管轄內廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)。
2.2 確保完成各種必要的驗證工作。
2.3 確保檢驗相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
3. EHS:
3.1 負責保證所有的檢測活動符合公司和總部的EHS方針和要求,確保檢測的環(huán)境是安全的,人員 的保護設備能按要求正確地使用。
4. 驗證
4.1 組織起草理化檢測方法以及其它相關的驗證文件。
4.2 作為接收方,完成技術轉移的相關工作。
二、任職資格
1.至少具有生物、藥學或相關專業(yè)??茖W歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
2.至少五年從事藥品相關檢測的實踐經(jīng)驗,至少三年的管理經(jīng)驗;
3.能夠閱讀相關的英文資料;
4.具有分析方法的開發(fā)或驗證的經(jīng)驗;
5.熟悉FDA/NMPA等cGMP法規(guī)、藥典和ICH指南要求;

工作地點

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

廖女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產,是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業(yè)之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
公司主頁