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偶聯(lián)生產(chǎn)工程師/主管(J11254)

8000-15000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體制劑抗體偶聯(lián)ADC
崗位職責:
1.按照GMP及公司質(zhì)量要求進行藥品生產(chǎn)的各項操作;
2. 負責器具準備、配液、偶聯(lián)、超濾、蛋白過濾等偶聯(lián)生產(chǎn)工作;
3. 協(xié)助主管解決技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及日常生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題,改進并優(yōu)化生產(chǎn)流程及工作方法;
4. 對于生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況進行協(xié)調(diào),上報和處理;
5. 協(xié)調(diào)倉儲物流部、質(zhì)量部門完成物料的領(lǐng)取,樣品的送檢,并執(zhí)行日常驗證方案等工作;
6. 規(guī)范、及時的地填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄等生產(chǎn)操作記錄;
7. 參與完成設(shè)備和廠房FAT/SAT/IOQ/PQ等驗證工作;
8. 負責偶聯(lián)工藝設(shè)備的維護、校驗等;
9. 起草和升級偶聯(lián)設(shè)備及工藝操作相關(guān)技術(shù)文件。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學或生物制藥相關(guān)專業(yè)。熟悉生產(chǎn)設(shè)備驗證、維護等管理流程。
2、在國內(nèi)生物制藥企業(yè)至少3年工作經(jīng)驗。
3、參與過國內(nèi)、國外迎審經(jīng)驗,加分項。
2. 了解至少兩種以下設(shè)備的操作:AKTA層析系統(tǒng),超濾系統(tǒng),UV/VIS分光光度計,泵,接/封管機,清洗機、滅菌柜、反應釜、CIP站
3. 有一年及以上相關(guān)生物制藥行業(yè)GMP工作經(jīng)驗和/或有一次性技術(shù)使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4.具有一定研發(fā)經(jīng)驗加分項;
5. 有激情,有活力。

工作地點

重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務的平臺型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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