職位描述
臨床數據分析醫(yī)療器械研究骨科研究神經科研究臨床評價
崗位職責：
1.、主導公司的臨床評價工作，臨床評價材料的撰寫、全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊，保證符合相關法律法規(guī)的要求，確保進度和質量符合計劃；
2.、主導臨床評價事務與政府相關部門的聯系，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題;3、負責對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進行管理；
4、協(xié)助進行新產品注冊申報及現場核查；
5、領導安排的其他相關工作。
崗位要求：
1、 臨床醫(yī)學、藥學、生物、統(tǒng)計學等相關專業(yè)，大學本科及以上學歷；
2、3年以上臨床評價撰寫經驗；
3、 熟悉各項臨床試驗操作流程和臨床試驗，熟悉美國，歐盟等國家的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)流程及標準；
4、熟練掌握臨床評價的流程和發(fā)放，包括臨床試驗設計、數據收集、數據分析、安全性評估等環(huán)節(jié)；
5、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；
6、具備英語讀寫能力，能夠閱讀和理解相關的英文文獻和標準。查看全部
工作地點
大興區(qū)北京水木天蓬醫(yī)療技術有限公司
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呂秦瑛/人事經理
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水木天蓬水木天蓬創(chuàng)立于2010年，主要從事高科技外科醫(yī)療設備的研發(fā)、生產及銷售，所有產品均擁有自主知識產權。北京水木天蓬醫(yī)療技術有限公司作為全球管理中心和研發(fā)中心，位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地，其研發(fā)團隊在醫(yī)療器械、生物技術、光機電一體化領域具有二十余年的研發(fā)及產業(yè)化經驗，在骨科手術設備、超聲治療設備、激光治療設備等領域均處于國際領先水平。江蘇水木天蓬科技有限公司和北京水木天蓬醫(yī)療設備有限公司作為生產基地，分別位于江蘇省張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園和北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地，擁有總面積超過5000平方米的現代化生產線，全球最先進的的數控機床等精密加工設備和儀器，符合世界最頂級的生產質量管理標準。水木天蓬秉持實事求是、以人為本的理念，以“用匠心打造最可信賴的工具，讓治療變簡單”為使命，致力于服務全球的醫(yī)生和患者。
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