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更新于 1月5日
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舉報(bào)

SQE(J10073)

1-2萬·13薪
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé):
1.開發(fā)并維護(hù)原材料供應(yīng)商管理體系（包括供應(yīng)商調(diào)研、審核、溝通和監(jiān)控供應(yīng)商業(yè)績表現(xiàn)和原材料的質(zhì)量），以保證原材料的質(zhì)量和及時(shí)交付；
2.支持研發(fā)質(zhì)量DQA批準(zhǔn)供應(yīng)商的PPAP；
3.開發(fā)并維護(hù)原材料供應(yīng)商質(zhì)量問題及交貨問題的反饋體系；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、工廠質(zhì)量部、技術(shù)部和采購部關(guān)于供應(yīng)商質(zhì)量交付問題的溝通；
5.主導(dǎo)制定供應(yīng)商審核計(jì)劃并實(shí)施供應(yīng)商定期審核（現(xiàn)場或在線）；
6.供應(yīng)商來料質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)、分析，并推動(dòng)供應(yīng)商改進(jìn)；
7.負(fù)責(zé)供應(yīng)商相關(guān)變更管理實(shí)施及跟進(jìn)（含我方變更在供應(yīng)商的導(dǎo)入及供應(yīng)商自主變更）
8.負(fù)責(zé)客訴及產(chǎn)線反饋的屬于供應(yīng)商問題的原物料處理及供應(yīng)商整改跟進(jìn)；
9.持續(xù)與采購團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)新的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商；
10.供應(yīng)商質(zhì)量績效評(píng)估，通過8D/SCAR流程推動(dòng)供應(yīng)商改進(jìn)和糾正預(yù)防措施；
11.確定適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)過程（計(jì)劃和方法）并指導(dǎo)IQC人員；
12.負(fù)責(zé)定期輸出供應(yīng)商質(zhì)量管理工作報(bào)告。
任職要求:
1. 5年以上供應(yīng)商質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷，機(jī)械或機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
3. 良好的分析思維和解決問題的能力；
4. 具備PPAP、MSA、控制計(jì)劃、FMEA、SPC、8D等質(zhì)量管理知識(shí)；
5. 熟悉五金、結(jié)構(gòu)等的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方法，較豐富的生產(chǎn)加工工藝等工程技術(shù)知識(shí)積累；
6. 了解質(zhì)量管理體系（ISO13485、ISO14001等），有資質(zhì)的內(nèi)審員優(yōu)先；
7. 良好的溝通技巧，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
8. 責(zé)任意識(shí)強(qiáng)，自驅(qū)力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A1幢西門5樓

職位發(fā)布者

萬女士/HR

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常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司是藍(lán)帆外科的全資子公司，專注于外科領(lǐng)域中高端器械產(chǎn)品的精密生產(chǎn)、制造、銷售。同創(chuàng)醫(yī)療擁有近10000平米的十萬級(jí)凈化車間和萬級(jí)凈化車間，擁有多臺(tái)高精尖的機(jī)加工設(shè)備和自動(dòng)化裝配設(shè)備。公司目前已經(jīng)通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，全部產(chǎn)品也均已取得CE資質(zhì)，全面發(fā)力海外市場。
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