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【崗位看重點(diǎn)】
1. 二類及以上外科醫(yī)療器械5年經(jīng)驗（看中外資經(jīng)驗）
2. 帶領(lǐng)團(tuán)隊1-2戰(zhàn)略升級，新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換和設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗，老產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝改進(jìn)經(jīng)驗
【崗位總述】
主要負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品日常生產(chǎn)的工藝穩(wěn)定，已有產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)改進(jìn)及工藝改進(jìn)，新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換和設(shè)計開發(fā)計劃的編制及相關(guān)資料的審核。
Mainly responsible for the process stability of the daily production of existing products, the structural improvement and process improvement of existing products, the transformation of new products, the preparation of design and development plans and the review of relevant materials.
【崗位職責(zé)】
1. 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品開發(fā)計劃，優(yōu)化開發(fā)方案，有效推進(jìn)和管控開發(fā)計劃的執(zhí)行，保證開發(fā)的效率和質(zhì)量；
2. 獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)并承擔(dān)項目開發(fā)任務(wù)，包括產(chǎn)品設(shè)計、性能評估、工藝前期設(shè)計、技術(shù)風(fēng)險分析及控制、產(chǎn)品參數(shù)的確定與優(yōu)化、分析與測試方法的建立與改進(jìn)等；
3. 組織對基礎(chǔ)技術(shù)、新技術(shù)的研究，指導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)關(guān)鍵技術(shù)的突破、關(guān)鍵故障的解決；
4. 組織編寫設(shè)計與開發(fā)文檔，協(xié)調(diào)解決項目開發(fā)各階段的難題，組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的實施；
5. 根據(jù)市場需求，及時對現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)和產(chǎn)品迭代；
6. 部門人員結(jié)構(gòu)搭建、管理、專業(yè)指導(dǎo)和培養(yǎng)，以及人員績效評估等相關(guān)部門管理工作；
7. 完成上級主管或公司交付的其他相關(guān)工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計、模具制造或機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程；
2、 5年以上二類及以上醫(yī)療器械行工作業(yè)經(jīng)驗；
3、熟悉GMP法規(guī)要求；
4、有成功通過NMPA/FDA/CE等組織檢查經(jīng)驗；
5、熟悉使用數(shù)據(jù)分析工具和CAD等工具軟件。