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崗位職責：
1、手工包裝：嚴格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)工作服著裝規(guī)定、其他工藝衛(wèi)生制度和換產(chǎn)品、換批號清場制度。
2、生產(chǎn)前檢查操作室，應無與本班生產(chǎn)無關(guān)的其他產(chǎn)品殘留物以及與生產(chǎn)無關(guān)的異物。
3、按生產(chǎn)進度做好準備工作，手工包裝操作人員根據(jù)技術(shù)管理部門制定的技術(shù)操作文件要求與相關(guān)的SOP，按班生產(chǎn)計劃憑清場合格證領(lǐng)取由包裝材料小庫發(fā)放的包裝材料，檢查包裝材料的品名規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期是否正確。
4、由內(nèi)運輸人員將所要包裝的半成品發(fā)放至操作室，手工包裝操作人員核對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期是否與包裝材料一致，對特殊藥品必須雙人領(lǐng)用復核簽字，發(fā)現(xiàn)異常及時與生產(chǎn)現(xiàn)場工藝員聯(lián)系。
5、包裝時要隨時檢查半成品與領(lǐng)用包裝材料的外觀、質(zhì)量；每單盒、中盒（塑封）的裝量要正確，并不得將瓶裝量明顯不足、缺板、空板、瓶貼質(zhì)量不合格或無批號、生產(chǎn)日期、有效期的半成品裝入單盒內(nèi)。
6、嚴格按包裝崗位的SOP操作，禁止違章操作，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。
7、按要求及時、正確、規(guī)范填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄，并按要求及時做好ERP實時化數(shù)據(jù)輸入的工作。
8、手工包裝出來的成品點清數(shù)量后如實填寫生產(chǎn)日報表，不得虛報多報，成品于規(guī)定處整齊堆放，待內(nèi)運輸人員交裝箱操作人員裝箱。
9、手工包裝結(jié)束后，剩余的包裝材料（包括質(zhì)量不合格的，應寫明不合格情況并由工藝員確認，并在退庫物料中明確標示）填寫“包裝材料退庫單”退包裝材料小庫處理，剩余的半成品（包括標簽質(zhì)量不符合規(guī)定要求的及不滿整箱的半成品）填寫“尾料退庫單”退尾料小庫處理，對特殊藥品必須雙人復核簽字，并做好室內(nèi)清潔。
10、按有關(guān)交接制度做好上、下班的交接復核工作。
11、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗，遵守廠規(guī)、廠紀，積極配合車間辦公室開展工作。
12、機器包裝：嚴格執(zhí)行潔凈區(qū)工作服制度、其他工藝衛(wèi)生制度和換產(chǎn)品、換批號清場制度。
13、生產(chǎn)前檢查操作室的生產(chǎn)設(shè)備、包裝用工具、用具等，必須達到工藝衛(wèi)生要求，并按生產(chǎn)進度做好準備工作。
14、如不換產(chǎn)品、批號時，根據(jù)交接記錄與狀態(tài)牌核對本班應生產(chǎn)的品名、規(guī)格、批號、桶數(shù)、重量，并復核上班留下的半成品及包裝材料，必須與交接記錄一致，發(fā)現(xiàn)異常及時與生產(chǎn)現(xiàn)場工藝員聯(lián)系；如須換產(chǎn)品、批號時，則應根據(jù)產(chǎn)品工藝技術(shù)要求與相關(guān)的SOP，按當班產(chǎn)量憑清場合格證由中間小庫及包裝材料小庫發(fā)放包裝用半成品（壓制片、包衣片、膠囊）和包裝材料，檢查領(lǐng)用的半成品是否與清場合格證上的產(chǎn)品一致并核對品名、規(guī)格、批號、桶數(shù)、重量，檢查包裝材料品名規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期是否正確，對特殊藥品必須雙人復核簽字，并及時記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時與生產(chǎn)現(xiàn)場工藝員聯(lián)系。
15、生產(chǎn)時檢查半成品的外觀、質(zhì)量；包裝的裝量要正確；包裝的密封性和瓶貼的質(zhì)量要達到標準。
16、嚴格按包裝崗位的SOP及各設(shè)備、計量器具的SOP操作，禁止違章操作，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。
17、按要求及時、正確、規(guī)范填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄，并按要求及時做好ERP實時化數(shù)據(jù)輸入的工作。
18、生產(chǎn)出來的每桶半成品上要放置桶卡，寫明品名、規(guī)格、批號、重量、工號、日期，堆放于規(guī)定處。對特殊藥品要及時轉(zhuǎn)入專庫，并雙人復核簽字。
19、每班結(jié)束，將多余的空瓶子存放在袋中，當班生產(chǎn)多余的半成品（片子）裝入桶內(nèi)，袋口扎緊，稱好重量，放上桶卡，對特殊藥品每班結(jié)束后將余留的半成品全部退入專庫，并雙人交接復核簽字。保持操作室清潔。
20、換批號，產(chǎn)品包裝結(jié)束，剩余的印有上個批號的標簽全部填寫“包裝材料退庫單”，退至包裝材料小庫，剩余尾料填寫“尾料退庫單”退頭子小庫，并按有關(guān)SOP規(guī)定，清場后再進行下一批號的生產(chǎn)。
21、換品種，一個品種的包裝結(jié)束后，剩余的包裝材料（包括質(zhì)量不合格的）填寫“包裝材料退庫單”并交由內(nèi)運輸人員退還包裝材料小庫；剩余的半成品（包括質(zhì)量不合格的，例如碎片、松片等）填寫“尾料退庫單”退頭子小庫處理，并按有關(guān)SOP規(guī)定清場。
22、按有關(guān)交接制度做好上、下班的書面交接復核工作。
23、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗，遵守廠規(guī)、廠紀，積極配合車間辦公室開展工作。
24、裝箱：嚴格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)工作服制度和各項工藝衛(wèi)生制度。
25、與內(nèi)運輸人員交接復核待裝箱成品的品名、規(guī)格、批號及數(shù)量，應正確無誤。
26、對于專用箱應在麻板箱規(guī)定位置準確敲上批號、生產(chǎn)日期、有效期（精神藥品及外用藥品箱上應加印規(guī)定標記），并按包裝技術(shù)管理部門制定的技術(shù)操作文件的要求裝箱；對于非專用箱還要求加敲品名、規(guī)格等文字內(nèi)容，并及時填寫刷箱記錄。裝箱時需按規(guī)定放置裝箱合格證。
27、及時、正確、規(guī)范填寫裝箱記錄及臺帳，有拼箱的要填寫“拼箱記錄”。
28、產(chǎn)品成箱后，按規(guī)定填寫“成品進倉憑單”，將成品運送至成品倉庫，做好交接工作。
29、裝箱操作人員必須嚴格按有關(guān)的SOP要求操作，禁止違章操作，防止混藥、混批、差錯的發(fā)生，做到安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。
30、按有關(guān)交接制度做好上、下班及有關(guān)工序的交接復核工作。
31、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗，遵守廠規(guī)、廠紀，積極配合車間辦公室開展工作。
32、敲章：嚴格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)工作服制度和各項工藝衛(wèi)生制度。
33、敲章操作人員敲章前應向包裝材料小庫領(lǐng)取待敲章產(chǎn)品的排章記錄，并按排章記錄上所指令的批號、生產(chǎn)日期和有效期字樣排章。
34、排章核對正確后，敲章操作人員向包裝材料小庫領(lǐng)取待敲批號、生產(chǎn)日期和有效期的包裝材料，核清數(shù)量，無誤后在“印刷包裝材料收發(fā)、使用記錄”上簽收，可按SOP要求開始正式生產(chǎn)。
35、若兩人及以上同時進行同一批號的敲章操作時，需分別敲出樣張并復核簽字。
36、生產(chǎn)過程中，應隨時檢查是否有敲錯、敲壞的包裝材料，若發(fā)現(xiàn)應及時撿出報廢。如遇異常情況應立即停止生產(chǎn)，并向車間反饋解決。
37、生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員應將敲好批號、生產(chǎn)日期和有效期的包裝材料及時交回包裝材料小庫；敲章報廢的包裝材料點清數(shù)量也同時交回包裝材料小庫，由小庫按相關(guān)SOP規(guī)定處理。
38、每一批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員需清潔場地，不得留有上一品種的包裝材料，清潔后方可進行下一品種的生產(chǎn)。
39、如因排章錯誤或機器故障等原因?qū)е虑谜虑缅e、敲壞，應及時按偏差程序處理及記錄。
40、如重新排章需再敲出樣張，經(jīng)當班包裝材料小庫人員或工藝員檢查復核后，在“排章記錄”上粘貼并簽字，并在備注欄內(nèi)說明原因。
41、敲章人員必須嚴格按有關(guān)的SOP要求操作，禁止違章操作，防止混批、差錯的發(fā)生，做到安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。
42、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗，遵守廠規(guī)、廠紀，積極配合車間辦公室開展工作。品的保管、發(fā)放及退回，并及時做好二類精神藥品小庫的臺帳，要求準確及時。
43、知曉藥品是特殊商品，是關(guān)系百姓生命安全的產(chǎn)品，在工作中秉承高度認真負責，誠信敬業(yè)，嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和企業(yè)相關(guān)管理制度及操作規(guī)程，遵守國家藥品管理的法律法規(guī)及包含特殊藥品管理在內(nèi)的各類法律法規(guī)，知道藥品作為特殊商品所賦予的工作職責和質(zhì)量責任。保證每個產(chǎn)品合格出廠。
44 、對易制毒，二類精神藥品的生產(chǎn)過程及存放保管工作必須樹立起高度的安全意識，自覺遵守企業(yè)及部門各項規(guī)章制度，做好本職工作，對本崗位涉及的特殊藥品的安全負獨立責任。
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