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更新于 2026-03-15 00:01:21

體系專員

4000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
1.配合管理者代表,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)。?
2?文件與審核管理?:配合管理者代表,主導(dǎo)體系文件的編制、管理與更新;負(fù)責(zé)文控中心的管理工作,具備維護(hù)體系及編寫體系文件的能力。
3.?負(fù)責(zé)識別醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等外部文件變化情況,及時(shí)更新質(zhì)量管理體系文件。協(xié)助或主導(dǎo)產(chǎn)品注冊相關(guān)的體系資料。?
4.?培訓(xùn)與監(jiān)督?:組織對公司內(nèi)部人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識;監(jiān)督體系在日常運(yùn)營中的執(zhí)行情況。?
5.?跨部門協(xié)調(diào)?:與生產(chǎn)、研發(fā)、注冊、銷售等部門協(xié)同工作,確保體系要求有效落實(shí),并協(xié)助處理質(zhì)量問題。?6.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、產(chǎn)品質(zhì)量工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
7.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及YY/T0287(等同ISO13485)標(biāo)準(zhǔn)。?
8.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及醫(yī)療器械法規(guī)。?持有ISO13485/YY0287內(nèi)審員證書者優(yōu)先。?

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

何偉輝/管理者代表

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司
江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司坐落于全國唯一的國家級醫(yī)藥高新科技園區(qū)----中國醫(yī)藥城,是一家專注于燒傷整形、康復(fù)水療、創(chuàng)面修復(fù)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司為客戶提供專業(yè)的燒傷整形、康復(fù)水療、創(chuàng)面修復(fù)一體化解決方案,主營產(chǎn)品主要包含:燒傷整形系列產(chǎn)品——醫(yī)用懸浮床、燒燙傷翻身床、燒傷層流治療機(jī)、取皮刀、植皮片拉網(wǎng)器產(chǎn)品;康復(fù)水療系列產(chǎn)品——蝶形水療浴槽、兒童水療機(jī)產(chǎn)品;創(chuàng)面修復(fù)系列產(chǎn)品——防治壓瘡懸浮床、清創(chuàng)床、超聲波清洗機(jī)產(chǎn)品。公司以“創(chuàng)新為企業(yè)生存和發(fā)展的靈魂”為導(dǎo)向,注重自主研發(fā)和科技創(chuàng)新,和全國476家三甲級以上醫(yī)院有緊密合作;產(chǎn)品在燒傷科、康復(fù)科、創(chuàng)面修復(fù)中心等科室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到了廣泛使用和認(rèn)可,為醫(yī)療服務(wù)做出了重大貢獻(xiàn)。公司秉承“用心、專注、創(chuàng)新、服務(wù)”的理念,恪守“質(zhì)量是生命,信譽(yù)是基石”的信念,致力于“成為燒傷整形、創(chuàng)面修復(fù)、康復(fù)水療領(lǐng)域最具科技創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)化企業(yè)”,努力創(chuàng)造對患者生存和生活改善有顯著價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù),打造中國一流的醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)品牌。
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