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更新于 8月8日

質(zhì)量工程師

8000-13000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
質(zhì)量工程師(過程質(zhì)量):
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、抽樣方案和判定標(biāo)準(zhǔn);
2. 負(fù)責(zé)分管范圍的檢驗(yàn)周期工時(shí)核定及數(shù)據(jù)維護(hù);
3. 參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)/變更過程,從質(zhì)量角度提供專業(yè)意見和建議;
4. 負(fù)責(zé)制定分管范圍的新產(chǎn)品或特定產(chǎn)品的專項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃;
5. 負(fù)責(zé)分管范圍原材料、半成品部件、成品的質(zhì)量問題分析、統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)報(bào)表編制;
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的符合性監(jiān)督;
7. 負(fù)責(zé)顧客投訴及顧客抱怨會(huì)議確定的分析項(xiàng)目的跟蹤和整改,監(jiān)督客服投訴問題的處理情況,收集客戶投訴信息,并開展投訴信息分析;
8. 負(fù)責(zé)跟蹤不合格品分析進(jìn)度、審核處置方案,落實(shí)整改工作;
9. 協(xié)助對(duì)供應(yīng)商導(dǎo)入審核、日常管理和績效評(píng)估;
10. 協(xié)助物料導(dǎo)入、轉(zhuǎn)產(chǎn)、變更的質(zhì)量控制及異常處理;
11. 負(fù)責(zé)推進(jìn)分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防工作,審查質(zhì)量分析及整改方案的適宜性和完整性,并跟蹤推進(jìn)整改按期實(shí)施及整改有效性驗(yàn)證,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防處理的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析;
12. 負(fù)責(zé)公司不良事件監(jiān)測及上報(bào)工作;
13. 負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備的選型、配置、驗(yàn)收和日常使用監(jiān)督及檢驗(yàn)設(shè)備/儀器操作規(guī)程的編制、更新;
14. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員專業(yè)知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核、評(píng)價(jià);
15. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格:
1. 從事電子、機(jī)械、醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量工程師或質(zhì)量管理相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)不少于3年或公司內(nèi)部從事質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)不少于2年。
2. 熟悉產(chǎn)品的開發(fā)流程、檢驗(yàn)流程、不合格品控制流程、生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理;
3. 具備質(zhì)量管理理念,熟悉數(shù)據(jù)分析工作和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方法;
4. 能編寫檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書;
5. 文化專業(yè)本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)。若不符合學(xué)歷、文化專業(yè)要求,且經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷、文化要求。

工作地點(diǎn)

重慶渝北區(qū)山外山集團(tuán)

職位發(fā)布者

龍女士/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司(以下簡稱為“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位,同時(shí)也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)(“山外山”,股票代碼:688410)。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合資公司德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長期堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,擁有“國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等國家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái),先后榮獲“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”等多項(xiàng)國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng),被評(píng)為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù),自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機(jī)、血液灌流機(jī),以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院,并出口意大利、希臘、西班牙、馬來西亞、印度、南非等全球近90個(gè)國家和地區(qū),實(shí)現(xiàn)市場裝機(jī)數(shù)萬臺(tái),服務(wù)全球數(shù)十萬名腎病患者。
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