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更新于 11月11日

藥品質量管理員

4000-6000元
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 經驗不限
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理
崗位職責:
1. 配合部門負責人和其他部門,對員工開展藥品管理法規(guī)、質量管理、藥品知識和職業(yè)道德等方面的教育和培訓;
2. 正確行使藥品質量管理的權限,督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
3. 負責藥品采購、儲存、銷售、退貨、運輸配送等環(huán)節(jié)全過程的質量監(jiān)督管理工作,確保藥品質量安全;
4. 指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質量驗收和養(yǎng)護工作;
5. 負責質量信息的收集、分析、傳遞、反饋管理,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;
6. 負責建立藥品質量檔案,收集藥品資料,保證本部門各項質量活動的記錄完整、準確和可追溯;
7. 負責處理藥品質量查詢和質量投訴,對購貨單位反映的質量問題及時查出原因,迅速予以答復解決,并整理查詢情況報送質量和業(yè)務部門。發(fā)現假藥及時上報給質量負責人,并做好記錄;
8. 負責對質量問題進行復查,查清問題原因,做出正確的處理決定;
9. 負責不合格藥品的確認、管理,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
11. 負責特殊藥品及含特殊藥品復方制劑經營過程的監(jiān)督管理工作,確保經營的安全,避免流弊事故發(fā)生;
12. 對異常的、突發(fā)的質量信息要迅速向質管部部長或質量管理副總匯報,以便及時采取措施,加以改進,防止重大質量事故的發(fā)生。包括:假劣藥品的報告;
13. 組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
14. 負責藥品不良反應信息的收集、分析、處理與報告工作;
15. 協助部門負責人做好計算機系統(tǒng)質量控制功能設定、檢查與更新,對計算機系統(tǒng)操作權限進行審核、控制;
16. 參與對使用的冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱等冷鏈系統(tǒng)等進行驗證,對庫房溫濕度自動監(jiān)測記錄系統(tǒng)等相關設施設備進行校準;
17. 參與對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力進行審查;
18. 分析質量問題原因,研究解決方案,開展質量改進工作;
19. 負責質量管理體系文件的管理工作;
20. 組織質量管理體系的內審和風險評估;
21. 負責做好藥品召回、追回工作,避免或降低藥品質量事故發(fā)生;
22.按照GSP要求完成供貨單位、供貨單位、品種審核工作,建立編碼和檔案;
23. 動態(tài)管理供貨企業(yè)、商品、供貨企業(yè)銷售人員、質保協議的合法有效性,并及時更新處理;
24.負責國家追溯藥品的信息上報碼上放心平臺;
25. 完成上級領導交辦的其他任務;
崗位要求:
1.具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷;
2.具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱;

工作地點

渾南區(qū)沈陽睿諾食品有限公司

職位發(fā)布者

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