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更新于 3月5日

藥廠QC主管

8000-10000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QCGMP認證
  1. 團隊與日常管理:負責(zé) QC 團隊(化驗員、檢驗員)的工作分配、技能培訓(xùn)、績效考核,制定并優(yōu)化實驗室日常管理制度,確保檢驗工作高效有序開展。
  2. 檢驗工作把控:審核原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品的檢驗方案與標準操作規(guī)程(SOP),監(jiān)督檢驗過程的合規(guī)性,復(fù)核檢驗數(shù)據(jù)與報告,確保結(jié)果真實準確。
  3. 質(zhì)量問題處理:主導(dǎo)檢驗過程中不合格品的調(diào)查與分析,出具處理意見并跟蹤整改效果;配合質(zhì)量保證(QA)部門完成偏差處理、CAPA(糾正預(yù)防措施)的落實。
  4. 實驗室合規(guī)管理:確保實驗室運營符合 GMP 規(guī)范及國家藥品標準,定期組織 SOP 培訓(xùn)與考核,維護檢驗設(shè)備的校準、維護及驗證工作,管理實驗室試劑、標準品及廢棄物。
  5. 數(shù)據(jù)與文檔管理:統(tǒng)籌檢驗原始數(shù)據(jù)、報告、記錄的歸檔管理,確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性;配合內(nèi)部審計、外部監(jiān)管(NMPA 等)及客戶審計的 QC 相關(guān)工作。

工作地點

濟南歷城區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城B12號樓

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

黃女士/人資經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華鉑凱盛
山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟南市,是一家現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司專業(yè)從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發(fā)。研發(fā)團隊現(xiàn)有員工一百余人,其中博士一人、碩士十八人,本科學(xué)歷以上人員超過90%。核心技術(shù)人員大多來自中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、中科院上海有機所、上海藥物所、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)等一流科研院校和國內(nèi)制藥企業(yè)的科研人員。團隊中具有藥物化學(xué)、藥物制劑、生物制藥等領(lǐng)域的國內(nèi)頂尖專業(yè)技術(shù)人員,具備較強的研發(fā)實力,能夠提供從處方工藝研究,到臨床研究,到大生產(chǎn)及產(chǎn)品商業(yè)化的成果轉(zhuǎn)換,實現(xiàn)從實驗室到市場化的轉(zhuǎn)化。公司擁有資深審評顧問和注冊團隊,擁有多名經(jīng)驗豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫(yī)療器械的注冊人員,熟悉國內(nèi)注冊及FDA、歐盟等國家的注冊程序及要求;有完備的注冊研發(fā)程序,從項目的選擇、立項調(diào)研到研究工作的開展、資料的整理準備、注冊報批、現(xiàn)場核查及后續(xù)審評工作的溝通協(xié)調(diào)等。保證了將創(chuàng)新技術(shù)和法律法規(guī)有效地結(jié)合,加速項目審批進度。研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設(shè)備,擁有網(wǎng)絡(luò)版全自動進樣安捷倫高效液相色譜儀二十余臺、Waters高效液相三臺、島津高效液相十余臺,氣相色譜儀三臺,紫外可見分光光度儀四臺、馬爾文納米粒度/Zeta電位分析儀、百萬分之一電子天平、效價測定儀、生物安全柜、霉菌培養(yǎng)箱、干濕法激光粒度測定儀、快速水分測定儀、透皮吸收測定儀、自動旋光儀、多功能制粒/制丸/包衣流化床、壓片機、制粒機、真空冷凍干燥機、溶出儀、鋁塑泡罩包裝機、三維運動混合機、恒溫恒濕箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、高壓反應(yīng)釜以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養(yǎng)箱、低溫高速離心機等先進設(shè)備。研究方向包括創(chuàng)新藥、改良型藥物及仿制藥,目前在研的產(chǎn)品二十余種,包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。其中抗腫瘤靶向藥物為創(chuàng)新藥,納米膠束系列藥物為改良型產(chǎn)品。此外公司還與多家醫(yī)院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。華鉑凱盛正在憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、全心全意為客戶的服務(wù)宗旨,在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了華鉑凱盛品牌,擁有遍布全國各大省市的銷售網(wǎng)絡(luò),以卓越的服務(wù)向中國和世界呈現(xiàn)著完全可以信賴的真誠。公司將以"呵護生命,創(chuàng)新不止"為己任,堅持"卓越、創(chuàng)新、誠信、奉獻"的企業(yè)精神??焖侔l(fā)展的同時,積極承擔(dān)各項社會責(zé)任,以感恩之心回饋社會。
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