職位描述
蛋白純化工藝發(fā)酵工藝生物化學(xué)試劑
崗位職責：
1. 工藝開發(fā)與轉(zhuǎn)化1）主導(dǎo)研發(fā)項目轉(zhuǎn)產(chǎn)，完成小試、中試、大試的工藝轉(zhuǎn)化及參數(shù)優(yōu)化；
2）編制工藝技術(shù)文件（配制流程圖、操作規(guī)程等），記錄關(guān)鍵轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)；
3）推動降本增效項目，優(yōu)化原材料、工藝及生產(chǎn)成本。
2. 生產(chǎn)實施與過程控制
1）按規(guī)程執(zhí)行產(chǎn)品配制、調(diào)試、過濾及原材料替換的小樣制備；
2）處理配制異常問題，協(xié)同生產(chǎn)部保障供貨進度；
4）維護設(shè)備清潔與運行狀態(tài)，填寫批記錄及設(shè)備日志。
1）按規(guī)程執(zhí)行產(chǎn)品配制、調(diào)試、過濾及原材料替換的小樣制備；
2）處理配制異常問題，協(xié)同生產(chǎn)部保障供貨進度；
4）維護設(shè)備清潔與運行狀態(tài)，填寫批記錄及設(shè)備日志。
3. 質(zhì)量檢測與放行
1）對原輔料、半成品、成品、工藝用水進行檢測，出具質(zhì)檢報告并放行合格品；
2）開展留樣穩(wěn)定性觀察；
3）復(fù)檢退貨/延批產(chǎn)品，提供處置建議。
1）對原輔料、半成品、成品、工藝用水進行檢測，出具質(zhì)檢報告并放行合格品；
2）開展留樣穩(wěn)定性觀察；
3）復(fù)檢退貨/延批產(chǎn)品，提供處置建議。
4. 性能驗證與持續(xù)改進
1）完成產(chǎn)品與競品性能比對、長期穩(wěn)定性評估，輸出性能評價報告；
2）依據(jù)市場反饋對試劑性能再驗證，推動設(shè)計改進；
3）闡述宣講產(chǎn)品性能指標，支持內(nèi)外部技術(shù)溝通。
1）完成產(chǎn)品與競品性能比對、長期穩(wěn)定性評估，輸出性能評價報告；
2）依據(jù)市場反饋對試劑性能再驗證，推動設(shè)計改進；
3）闡述宣講產(chǎn)品性能指標，支持內(nèi)外部技術(shù)溝通。
任職資格：
1. 基本條件
1）學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2）具備IVD產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)配制或質(zhì)量檢測經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 核心能力
1）技術(shù)能力：掌握體外診斷試劑工藝轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)配制及性能檢測方法；
2）軟技能：執(zhí)行力強，嚴謹細致，具備高度責任心；溝通協(xié)調(diào)能力佳，能高效跨部門協(xié)作；
抗壓耐勞，適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。
3）合規(guī)意識：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP/GSP）及行業(yè)標準。
1）學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2）具備IVD產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)配制或質(zhì)量檢測經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 核心能力
1）技術(shù)能力：掌握體外診斷試劑工藝轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)配制及性能檢測方法；
2）軟技能：執(zhí)行力強，嚴謹細致，具備高度責任心；溝通協(xié)調(diào)能力佳，能高效跨部門協(xié)作；
抗壓耐勞，適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。
3）合規(guī)意識：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP/GSP）及行業(yè)標準。
工作地點
合肥包河區(qū)安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
孫婕/人力資源部
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安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司成立于2012年，是一家專業(yè)從事醫(yī)用體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司企業(yè)現(xiàn)有員工263人。注冊產(chǎn)品103項，擁有發(fā)明專利11項，涵蓋肝功能、腎功能、心肌標志物、血脂、糖代謝、特種蛋白、腫瘤等多個類別。診斷儀器等品類。公司已成功自主研發(fā)出全自動特定蛋白免疫分析儀和全自動生化分析儀，其中夢-T200plus是國內(nèi)首臺集散射光學(xué)與透射光學(xué)一體的全自動特定蛋白免疫分析儀。公司的C反應(yīng)蛋白、降鈣素原、D二聚體以及肝酶、肌酶、肌紅蛋白等產(chǎn)品是《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中建議使用的檢測項目。同時，公司還銷售西門子、日立等國際知名體外診斷品牌的優(yōu)勢產(chǎn)品，從而更好滿足客戶“一站式”采購的需求。公司是“高新技術(shù)企業(yè)”、“安徽省科技型中小企業(yè)”、“安徽省專精特新企業(yè)”、“安徽省成長型中小企業(yè)”、“安徽省工程研究中心”、“安徽省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)”、“安徽省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位”等，相關(guān)特色產(chǎn)品通過了安徽省新產(chǎn)品鑒定評審，公司的品牌影響力和經(jīng)營實力不斷提升。
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