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崗位職責：
1、負責ISO13485、CE質(zhì)量體系和社會責任管理體系有效運行；
2、負責收集國內(nèi)外新體系、新法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行以及進行培訓；
3、負責外部審核（客戶審核、質(zhì)量體系監(jiān)督審核）應對；
4、策劃、組織、實施、記錄質(zhì)量體系管理評審，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理跟進管理評審的輸出及整改工作;
5、配合銷售提供相關信息、資源、翻譯文件等給客戶。
6、協(xié)助產(chǎn)品注冊部進行注冊申報，補充申請、申報材料的編寫、修改以及報批工作；
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)學、理工科相關專業(yè)優(yōu)先，英語四級以上；
2、醫(yī)療行業(yè)、無菌類產(chǎn)品體系、做過實驗室管理，2年以上工作經(jīng)驗；
3、熟悉ISO9001、13485、CE質(zhì)量體系要求；