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更新于 6月5日

生產(chǎn)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 煙臺開發(fā)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
職責描述: 1、全面負責公司在研藥物全流程生產(chǎn)管理,編制產(chǎn)品生產(chǎn)計劃,跟蹤生產(chǎn)進度,組織處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的異常,完成生產(chǎn)任務; 2、負責統(tǒng)籌生產(chǎn)工藝的研究與優(yōu)化,指導工藝轉(zhuǎn)移放大與工藝驗證,保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量,持續(xù)改進質(zhì)量; 3、保證生產(chǎn)工序平衡,提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本,對產(chǎn)品工藝問題提出糾正和預防措施,解決生產(chǎn)異常問題; 4、負責產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設備、容器清潔等驗證方案的編制起草、修訂、審核,并組織驗證,參與設備驗證工作; 5、負責組織編制和修訂與本部門有關的質(zhì)量管理體系文件,指導、督促和檢查本部門質(zhì)量管理體系文件的有效實施; 6.參與新項目研發(fā)工作,配合研發(fā)部門參加技術(shù)管理標準、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作,及時安排、組織小試、中試生產(chǎn); 7、參與新藥申報注冊工作,配合完成申報文件編寫; 8、參與生產(chǎn)車間技術(shù)改造、技術(shù)措施等工程項目計劃編制、立項報批和組織實施等工作; 9、參與對供應商的考核和評審; 10、負責制定本部門年度培訓計劃、監(jiān)督、組織本部門培訓的實施; 任職要求: 1.生物工程、細胞生物學、分子生物學等專業(yè); 2.5年以上生物醫(yī)藥生產(chǎn)管理相關工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制,了解制藥設施設備及監(jiān)測設備等基礎知識; 3.了解國內(nèi)外生物產(chǎn)業(yè)狀況,熟悉生物制品行業(yè)GMP基礎知識和要求,具有較強的GMP認證實戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉GMP認證標準和流程、GMP硬件建設、GMP廠房建設; 4.了解生物藥研發(fā)、注冊申報流程及法規(guī)要求,參與過生物藥新藥項目研發(fā)優(yōu)先考慮; 5.熟悉無菌生產(chǎn)工藝文件編寫工作,豐富的工藝優(yōu)化經(jīng)驗,具備較強的解決問題能力。 6.具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的計劃、組織、領導、控制的管理能力; 7.有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神,熟練操作計算機和辦公軟件。 11、完成領導交辦的其他任務。

工作地點

山東省煙臺市開發(fā)區(qū)貴陽大街

職位發(fā)布者

朱女士/hr

三日內(nèi)活躍
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公司Logo煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“公司”)成立于 2009年,是由留學歸國人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司,致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提供高端、全面醫(yī)學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室”,這是國家發(fā)改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學檢測有限公司, 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫(yī)學檢驗實驗室”,先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物(BSL-2)、臨床基因擴增(PCR)、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康,讓生命更具尊嚴”的使命,以精準求實、追求卓越的精神,力爭發(fā)展為集多種檢測技術(shù)平臺于一體、跨越多個行業(yè)應用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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