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QA工程師

1-1.5萬
  • 煙臺開發(fā)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量保證生物工程
崗位名稱:
1、統(tǒng)籌生產現(xiàn)場、公用系統(tǒng)、QC現(xiàn)場監(jiān)督管理工作;
2、統(tǒng)籌監(jiān)督檢查各工序清場工作安排,安排取樣及現(xiàn)場環(huán)測工作;
3、參加生產相關偏差調查、變更、風險評估及CAPA的評估工作,確保上述工作的全面、客觀;
4、參與公司的GMP得自檢活動,確保公司GMP管理持續(xù)改進;
5、參與調查導致要陪你投訴和質量缺陷的原因,負責協(xié)調不合格品的處理、退貨、不良反應和召回等工作,確保上述工作符合法規(guī)要求;
6、配合QA負責人進行CCS體系搭建。
任職要求:
1、接受GMP相關專題培訓/5年以上制藥企業(yè)無菌相關生產、質量管理工作經驗;有生物制藥企業(yè)原野生產、質量經驗者優(yōu)先考慮;
2、熟悉ICH法規(guī)、歐盟無菌附錄、工藝驗證及清潔驗證法規(guī)、CCS法規(guī)、PDA技術報告;
3、了解生產設備驗證相關內容者優(yōu)先。
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工作地點

山東省煙臺市開發(fā)區(qū)貴陽大街

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

朱女士/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“公司”)成立于 2009年,是由留學歸國人員創(chuàng)立的高新技術企業(yè),為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司,致力于具有自主知識產權和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產品的研發(fā)、生產和銷售,提供高端、全面醫(yī)學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質技術國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室”,這是國家發(fā)改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學檢測有限公司, 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫(yī)學檢驗實驗室”,先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物(BSL-2)、臨床基因擴增(PCR)、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質。公司將秉承“讓人類更加健康,讓生命更具尊嚴”的使命,以精準求實、追求卓越的精神,力爭發(fā)展為集多種檢測技術平臺于一體、跨越多個行業(yè)應用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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