職責(zé)描述:
1、組織建立質(zhì)量體系:建立健全質(zhì)量體系,并維護(hù)體系有效運(yùn)行;組織制定質(zhì)量管理流程,并不斷優(yōu)化完善;制定公司質(zhì)量管理目標(biāo),確保目標(biāo)達(dá)成;
2、藥事管理:嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)公司物料、中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)公司產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng);定期組織公司GMP檢查,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題及已投放市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)、妥善處理。
3、質(zhì)量管理:安排、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理相關(guān)工作,確保產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和預(yù)定用途;
4、質(zhì)量技術(shù)管理: 執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),監(jiān)督實(shí)施工藝標(biāo)準(zhǔn),提出工藝改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)提升建議,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升;參與公司主要設(shè)備技術(shù)改造方案論證并監(jiān)督實(shí)施。
5、建立高效團(tuán)隊(duì):指導(dǎo)、培訓(xùn)人員,提高能力,建立高效團(tuán)隊(duì);
6、安全管理:負(fù)責(zé)分管部門(mén)的安全管理工作。
7、研發(fā)規(guī)劃及結(jié)果分析:根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織做好未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的預(yù)研及調(diào)研、未來(lái)公司的研發(fā)規(guī)劃、短期項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、現(xiàn)有品種的規(guī)劃改進(jìn)方案。組織實(shí)施研發(fā)規(guī)劃及研發(fā)結(jié)果分析,提高研發(fā)質(zhì)量。
8、政策、信息的掌控管理:掌握了解國(guó)家藥監(jiān)局制定的藥品法規(guī),并及時(shí)組織貫徹實(shí)施,建立多元化的信息源和社會(huì)關(guān)系網(wǎng),為總經(jīng)理決策提供參考依據(jù)。
任職資格:
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、職稱(chēng):執(zhí)業(yè)藥師或中級(jí)以上職稱(chēng);
3、5年以上大中型藥企同職位工作經(jīng)驗(yàn),有完整的質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)及注冊(cè)從業(yè)經(jīng)歷,化藥及中藥品種均有涉獵者優(yōu)先。
4、能接受外派:(生產(chǎn)子公司工作地:五常、伊春、重慶、佳木斯、衡水、冀州、唐山、臨江、隆中、武當(dāng)、貴州)。