職位描述
有源醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
我們正在尋找一位資深的醫(yī)療器械注冊專員，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊流程管理。
工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的準(zhǔn)備、整理與提交；
2. 跟蹤注冊進(jìn)度，與相關(guān)部門溝通確保資料的準(zhǔn)確性和完整性；
3. 對注冊相關(guān)法規(guī)、政策進(jìn)行持續(xù)跟蹤和研究，為公司提供合規(guī)建議；
4. 協(xié)助完成其他與產(chǎn)品注冊相關(guān)的工作。
崗位要求：
1. 醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)及流程；
3. 有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 對工作細(xì)心、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。
工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的準(zhǔn)備、整理與提交；
2. 跟蹤注冊進(jìn)度，與相關(guān)部門溝通確保資料的準(zhǔn)確性和完整性；
3. 對注冊相關(guān)法規(guī)、政策進(jìn)行持續(xù)跟蹤和研究，為公司提供合規(guī)建議；
4. 協(xié)助完成其他與產(chǎn)品注冊相關(guān)的工作。
崗位要求：
1. 醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)及流程；
3. 有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 對工作細(xì)心、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
武漢市-洪山區(qū)-野芷湖西路16號
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職位發(fā)布者
韓慶兵/總經(jīng)理
立即溝通
武漢清易云康醫(yī)療設(shè)備有限公司清易云康醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2014年5月，由清華大學(xué)和美國北卡羅萊納大學(xué)畢業(yè)的多位博士、碩士、EMBA聯(lián)合創(chuàng)立的，受政府扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司歷時(shí)多年積累，自主研發(fā)針對老年人和慢病人群的智能移動設(shè)備，擁有多項(xiàng)國內(nèi)外專利和發(fā)明。公司專注于移動醫(yī)療健康領(lǐng)域，以科技為手段，提供智能化、便捷化、移動化醫(yī)療設(shè)備。其主要產(chǎn)品是自主創(chuàng)新研發(fā)的，以健親寶云健康智能檢測系統(tǒng)為代表的移動智慧醫(yī)療器械。其特點(diǎn)是通過移動互聯(lián)技術(shù)的運(yùn)用，使傳統(tǒng)的慢性病得以監(jiān)測、管理和干預(yù)。同時(shí)通過大數(shù)據(jù)的技術(shù)，基于海量監(jiān)測數(shù)據(jù)，為慢性病的預(yù)防、診治和治療提供具有重要醫(yī)學(xué)參考價(jià)值的醫(yī)用數(shù)據(jù)庫。公司運(yùn)營總部設(shè)于北京奧運(yùn)核心區(qū)，并在武漢、濟(jì)南、南京和廣州等地設(shè)立多家分支機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)基地位于武漢光谷科技城。在生產(chǎn)管理上，公司全面推行ISO9001：2000國際質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287—ISO13485，通過了中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心CMDC的質(zhì)量認(rèn)證。公司運(yùn)營總部設(shè)于北京奧運(yùn)核心區(qū)，并在武漢、濟(jì)南、南京和廣州等地設(shè)立多家分支機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)基地位于武漢光谷科技城。在生產(chǎn)管理上，公司全面推行ISO9001：2000國際質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287—ISO13485，通過了中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心CMDC的質(zhì)量認(rèn)證。
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