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公司主要產(chǎn)品：凝膠敷料類、液體噴劑類、粉劑類、膏貼類等產(chǎn)品
崗位職責(zé)：
1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)、注冊(cè)工作；
2.負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的材料編寫(xiě)；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的編制，確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)；；
4.跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，能及時(shí)有效的解決上級(jí)部門(mén)提出的各類問(wèn)題；
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性；
6.具有良好的溝通能力，能與團(tuán)隊(duì)、職能部門(mén)等有效傳遞信息；
7.主持或深度參與過(guò)1項(xiàng)醫(yī)療器械的注冊(cè)工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.有2年以上二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)驗(yàn)豐富者優(yōu)先；
3.熟悉醫(yī)療器械管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械研發(fā)指導(dǎo)原則及流程；
4.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。