崗位職責
1.參與研發(fā)新項目:承接研發(fā)前期關鍵物料的驗證及試裝工作;策劃產(chǎn)品工藝實現(xiàn)工作;參與新產(chǎn)品從設計輸入到產(chǎn)品輸出的設計驗證工作,以及過程中問題的分析改善;新產(chǎn)品可靠性模擬驗證,并形成試驗報告;新產(chǎn)品有特殊過程的,主導進行特殊過程確認。
2.產(chǎn)品導入生產(chǎn)過程工作:編制新產(chǎn)品的生產(chǎn)指導文件,包括BOM,圖紙,作業(yè)指導書,說明書等;編制驗證計劃并實施;生產(chǎn)流程規(guī)劃,產(chǎn)線布局,生產(chǎn)工藝規(guī)劃;編制新增生產(chǎn)設備操作規(guī)程;參與風險分析,編制P-FMEA;培訓指導生產(chǎn)人員,達到獨立操作;追蹤生產(chǎn)過程中物料的裝配情況,對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常分析原因。
3.設計開發(fā)資料歸檔:依據(jù)設計開發(fā)程序,整理產(chǎn)品的全套設計開發(fā)資料并存檔。
4.投產(chǎn)后的技術支持及產(chǎn)品的持續(xù)改善:修訂生產(chǎn)指導文件;優(yōu)化生產(chǎn)流程;工藝改進;收集投產(chǎn)后產(chǎn)品問題,分析改善;驗證產(chǎn)品設計變更,變更單的編制下發(fā)。
5.知識產(chǎn)權申請:編寫研發(fā)項目專利申請文件。
6.精益管理:運用精益管理理念,開展精益管理活動。
7.安全管理:負責本崗位安全管理,檢查本崗位安全隱患,發(fā)現(xiàn)安全問題及時匯報
8.完成領導安排的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學歷,光學、機械、電子等相關專業(yè);
2、在機械、光學、電子相關行業(yè)內(nèi)參與項目開發(fā)并完成產(chǎn)品工藝導入生產(chǎn)過程;能獨立完成產(chǎn)品工藝策劃及相關驗證工作;熟練運用行業(yè)設計軟件;了解與醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)。
3、兩年以上、機械、電子、光學相關專業(yè)工作經(jīng)驗(能力突出者可放寬條件);
4、能按照科學的方法策劃并實施各種驗證、具備較強的數(shù)據(jù)分析能力、及時正確處理生產(chǎn)線技術問題;
5、誠實可信、團結(jié)協(xié)作、有較強的責任感和敬業(yè)精神。