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1.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商開發(fā)及準(zhǔn)入，策劃及實施供應(yīng)商審核，確保供應(yīng)商質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求;
2.負(fù)責(zé)維護(hù)、優(yōu)化供應(yīng)商準(zhǔn)入、審核的流程和標(biāo)準(zhǔn);
3.負(fù)責(zé)溝通檢驗規(guī)范，將內(nèi)部要求傳達(dá)給供應(yīng)商;
4.負(fù)責(zé)日常供應(yīng)商的質(zhì)量績效評估、績效管理，主導(dǎo)對低評分的供應(yīng)商的改善推動
5.對供應(yīng)商的品質(zhì)異常進(jìn)行監(jiān)督和輔導(dǎo)，使用8D、5WHY等質(zhì)量工具解決問題，跟蹤改善措施的有效性；處理來料檢驗及生產(chǎn)過程中的原材料質(zhì)量問題，執(zhí)行隔離、退貨及索賠流程。定期分析供應(yīng)商質(zhì)量記錄，推動材料質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況的檢討與改進(jìn)
6.參與供應(yīng)商初始樣品的批準(zhǔn);
7.制定供應(yīng)商的年度審核計劃，并按要求對供應(yīng)商進(jìn)行過程審核。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、電氣工程、機(jī)械或光電專業(yè)背景;3 年以上光、機(jī)、電等物料檢驗的工作經(jīng)驗;
2.熟悉ISO9001、ISO13485體系及醫(yī)療器械法律法規(guī)的要求，有供應(yīng)商審核及質(zhì)量工具（FMEA、SPC、六西格瑪?shù)龋?yīng)用經(jīng)驗。
3.具備豐富的供應(yīng)商現(xiàn)場審核經(jīng)驗，尤其是基于ISO 13485和醫(yī)療器械GMP的審核經(jīng)驗。有處理電子元器件、PCBA（印刷電路板組件）、傳感器、電機(jī)、軟件、顯示屏等有源產(chǎn)品部件經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.良好的溝通能力，能夠清晰、有力地向內(nèi)外部（采購、研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)商）傳達(dá)要求，并有效協(xié)調(diào)資源解決問題。