職位描述
醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目生物藥化學(xué)藥新藥仿制藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)規(guī)劃，制定項(xiàng)目和技術(shù)工作計(jì)劃，并參與和監(jiān)督日常工作的執(zhí)行，以確保項(xiàng)目/訂單的實(shí)現(xiàn)及交付；
2. 參與項(xiàng)目部的建設(shè)和日常管理工作，定期開(kāi)展團(tuán)隊(duì)之間的溝通和交流，持續(xù)提升研發(fā)人員的素質(zhì)和能力；
3. 參與解決新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的各項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，并針對(duì)在研項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析、立項(xiàng)、調(diào)研及專利評(píng)估等相關(guān)工作；
4. 針對(duì)于同行、潛在客戶（藥企）、市場(chǎng)上新藥研發(fā)方向、行業(yè)的政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行專業(yè)性研究，并根據(jù)研究分析結(jié)果提出新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃，為公司戰(zhàn)略決策提供依據(jù)；
5. 參與產(chǎn)品海外注冊(cè)及備案，審核研發(fā)流程中對(duì)于GMP標(biāo)準(zhǔn)和記錄的符合性，并采取必要的措施予以糾正，確保研發(fā)流程符合GMP法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；
6. 負(fù)責(zé)對(duì)外進(jìn)行溝通交流，如藥企研發(fā)部門，政府部門等；
7. 負(fù)責(zé)與銷售、生產(chǎn)，質(zhì)量，人力資源和財(cái)務(wù)等部門合作，完成流程的不斷更新及調(diào)整，確保符合內(nèi)控，環(huán)境設(shè)備及健康、質(zhì)量和法規(guī)等的要求；
8. 執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作事宜。
任職資格:
1. 碩士或以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程，藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，博士?jī)?yōu)先考慮；
2. 八年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，豐富的項(xiàng)目管理能力，熟悉藥品研發(fā)項(xiàng)目管理流程；
3. 了解藥品/醫(yī)療器械的注冊(cè)及法規(guī)，了解FDA體系，熟悉GMP操作規(guī)范和要求；
4. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力，可作為工作語(yǔ)言。
5. 敏銳的商業(yè)頭腦及市場(chǎng)前瞻思維，優(yōu)秀的理解能力和溝通能力，思維敏捷。
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)規(guī)劃，制定項(xiàng)目和技術(shù)工作計(jì)劃，并參與和監(jiān)督日常工作的執(zhí)行，以確保項(xiàng)目/訂單的實(shí)現(xiàn)及交付；
2. 參與項(xiàng)目部的建設(shè)和日常管理工作，定期開(kāi)展團(tuán)隊(duì)之間的溝通和交流，持續(xù)提升研發(fā)人員的素質(zhì)和能力；
3. 參與解決新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的各項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，并針對(duì)在研項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析、立項(xiàng)、調(diào)研及專利評(píng)估等相關(guān)工作；
4. 針對(duì)于同行、潛在客戶（藥企）、市場(chǎng)上新藥研發(fā)方向、行業(yè)的政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行專業(yè)性研究，并根據(jù)研究分析結(jié)果提出新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃，為公司戰(zhàn)略決策提供依據(jù)；
5. 參與產(chǎn)品海外注冊(cè)及備案，審核研發(fā)流程中對(duì)于GMP標(biāo)準(zhǔn)和記錄的符合性，并采取必要的措施予以糾正，確保研發(fā)流程符合GMP法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；
6. 負(fù)責(zé)對(duì)外進(jìn)行溝通交流，如藥企研發(fā)部門，政府部門等；
7. 負(fù)責(zé)與銷售、生產(chǎn)，質(zhì)量，人力資源和財(cái)務(wù)等部門合作，完成流程的不斷更新及調(diào)整，確保符合內(nèi)控，環(huán)境設(shè)備及健康、質(zhì)量和法規(guī)等的要求；
8. 執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作事宜。
任職資格:
1. 碩士或以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程，藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，博士?jī)?yōu)先考慮；
2. 八年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，豐富的項(xiàng)目管理能力，熟悉藥品研發(fā)項(xiàng)目管理流程；
3. 了解藥品/醫(yī)療器械的注冊(cè)及法規(guī)，了解FDA體系，熟悉GMP操作規(guī)范和要求；
4. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力，可作為工作語(yǔ)言。
5. 敏銳的商業(yè)頭腦及市場(chǎng)前瞻思維，優(yōu)秀的理解能力和溝通能力，思維敏捷。
工作地點(diǎn)
龍華區(qū)深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司-北門
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職位發(fā)布者
陳濤/人事經(jīng)理
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深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司成立于2003年，注冊(cè)地址在深圳市龍華區(qū)高新園區(qū)，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，工信部“綠色工廠”、重點(diǎn)支持的專精特新“小巨人”企業(yè)及廣東省“精密給藥系統(tǒng)工程技術(shù)研發(fā)中心”。公司自成立之日起長(zhǎng)期專注于生命健康領(lǐng)域中精密給藥系統(tǒng)的研究，以定制化開(kāi)發(fā)的模式致力于為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)及醫(yī)療器械企業(yè)提供噴霧制劑、吸入制劑、口服制劑以及預(yù)灌封、疫苗、檢測(cè)試劑的精密給藥及醫(yī)療器械裝置，產(chǎn)品銷往70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)內(nèi)外知名藥企和醫(yī)療器械公司的重要合作伙伴。公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，不斷擴(kuò)大影響力，已發(fā)展成為積聚資源和人才的平臺(tái)。廣闊的發(fā)展空間，良好的工作環(huán)境和氛圍，充滿競(jìng)爭(zhēng)力的薪資是公司求才、育才、留才的基本保障。為配合公司發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)誠(chéng)聘，歡迎各位加盟。工作團(tuán)隊(duì)、氛圍和員工福利：我們擁有專業(yè)、敏銳、陽(yáng)光向上的工作團(tuán)隊(duì)，擁有充滿人性關(guān)懷的辦公環(huán)境，擁有包容和多元化的工作氛圍。我們?yōu)榱斯餐氖聵I(yè)奮斗，追求更高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量，給客戶帶來(lái)極致滿意。我們關(guān)注員工的個(gè)性化發(fā)展，多樣化的主題活動(dòng)和業(yè)余活動(dòng)，形成了多彩的博納文化氛圍?！ば袠I(yè)內(nèi)極具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資、激勵(lì)獎(jiǎng)金和股權(quán)激勵(lì)；·完善的五險(xiǎn)一金；·豐盛的員工餐廳、現(xiàn)代化的員工公寓；·全面的年度員工健康體檢；·傳統(tǒng)節(jié)日特色禮品；·暖心的生日Party；聯(lián)系電話：0755-26527569-450簡(jiǎn)歷投遞郵箱: hr@bona-cn.net公司網(wǎng)址：http://www.bona-cn.net http://www.bona-cn.com公司地址、乘車路線及交通、聯(lián)系方式公司地址：龍華區(qū)觀瀾高新科技園觀盛一路博納智谷工廠(華潤(rùn)三九南門對(duì)面）附近公交站：華潤(rùn)三九藥業(yè)（M517路）大和工業(yè)區(qū)（B768路;M264路;M289路;高峰92號(hào)）東庵站、高新區(qū)西站（有軌電車2路;有軌電車3路）
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