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工作職責(zé):
1、參加由研究者以及申辦方組織的與臨床研究相關(guān)的培訓(xùn)；
2、協(xié)助研究者臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前及整個(gè)研究期間倫理資料的遞交與存檔；
3、臨床試驗(yàn)期間，協(xié)助研究者與倫理委員會(huì)、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助研究物資的申請(qǐng)、接收、保存、發(fā)放、記錄；
5、協(xié)助研究者對(duì)受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作；
6、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日；
7、協(xié)助臨床研究藥物及生物標(biāo)本的管理；
8、協(xié)助安全性事件的收集與上報(bào)；
9、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，并及時(shí)錄入EDC及答疑；
10、負(fù)責(zé)研究者文件夾的管理，試驗(yàn)文檔及時(shí)保存與更新；
11、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機(jī)構(gòu)質(zhì)控等；
12、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、本科學(xué)歷，護(hù)理、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景；
2、1年以上CRC工作經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的溝通能力、服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)；
4、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件，愿意接受新的挑戰(zhàn)。