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更新于 11月25日

實(shí)驗(yàn)室主管

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械微生物分析理化分析醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.制定有關(guān)微生物、化學(xué)及物理檢驗(yàn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),保證檢驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范;
2.維護(hù)管理微生物、化學(xué)和物理實(shí)驗(yàn)室,保證實(shí)驗(yàn)室依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范運(yùn)作;
3.審核確認(rèn)產(chǎn)品日常滅菌報(bào)告,保證產(chǎn)品的滅菌檢驗(yàn)過(guò)程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求;
4.組織檢測(cè)成品放行測(cè)試中的物理、化學(xué)和微生物性能,包括出具檢測(cè)報(bào)告和審核放行報(bào)告,提升產(chǎn)品良率;
5.組織實(shí)施對(duì)原材料、成品及微生物相關(guān)的檢驗(yàn),并就檢驗(yàn)事宜與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系,保證檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn);
6.主導(dǎo)新建和升級(jí)潔凈室的驗(yàn)證,公共系統(tǒng)的年度驗(yàn)證確認(rèn),確保潔凈室和系統(tǒng)符合規(guī)范要求;
7.審核日常潔凈室、工藝用氣及工藝用水測(cè)試的報(bào)告,保證潔凈室環(huán)境和相關(guān)測(cè)試符合規(guī)范要求;
8.統(tǒng)計(jì)分析每月各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù),為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù);
9.審查并指導(dǎo)處理檢驗(yàn)異?,F(xiàn)象,提升檢驗(yàn)合格率;
10.管理微生物、化學(xué)物理實(shí)驗(yàn)室人員,提升實(shí)驗(yàn)室工作效率。
任職要求:
1.微生物、生物、藥學(xué)、制藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),熟練掌握微生物學(xué)、化學(xué)及物理檢測(cè)各科專(zhuān)業(yè)知識(shí),了解醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及ISO等法律法規(guī)。
2.4-5年以上微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.本科及以上學(xué)歷。
4.熟練掌握辦公自動(dòng)化操作技能,原則性強(qiáng),能及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題提出改善意見(jiàn);工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的責(zé)任心;具有較好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神;具有良好的質(zhì)量和法規(guī)意識(shí)、組織溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號(hào)樓2層

職位發(fā)布者

夏女士/招聘專(zhuān)員

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公司Logo深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司成立于2002年,注冊(cè)資本2000萬(wàn),2003年開(kāi)始從事心血管介入治療產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售,主要經(jīng)營(yíng)各類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)高新技術(shù)產(chǎn)品,包括心血管介入治療導(dǎo)管系列、球囊系列、導(dǎo)絲、鞘管系列及配件系列產(chǎn)品等。公司總部設(shè)在深圳,分別在北京、上海設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在中國(guó)各大主要城市已建立有經(jīng)驗(yàn)豐富的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的營(yíng)銷(xiāo),承擔(dān)集團(tuán)公司所有銷(xiāo)售產(chǎn)品的質(zhì)量保證承諾,提供產(chǎn)品的售后技術(shù)培訓(xùn)及應(yīng)用支持。公司于2017年首次通過(guò)認(rèn)定成為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),坪山區(qū)重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè),科技型企業(yè)。2018年榮獲坪山區(qū)生物醫(yī)藥高新企業(yè)納稅排名前50名,2019年通過(guò) ISO13485認(rèn)證,成功認(rèn)定為廣東省工程技術(shù)研究中心,坪山區(qū)科普基地、坪山區(qū)大學(xué)生實(shí)習(xí)基地。2020年通過(guò)深圳市工程技術(shù)中心認(rèn)定。2021年榮獲第十九屆(2020)深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄,2020粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長(zhǎng)創(chuàng)新榜等榮譽(yù)。公司近三年?duì)I業(yè)收入平均約1.6億,納稅總額3450多萬(wàn)元。公司非常重視自主研發(fā)能力建設(shè),近幾年研發(fā)投入均在1000萬(wàn)以上,已擁有授權(quán)專(zhuān)利近30件。公司現(xiàn)有獨(dú)棟廠(chǎng)房5400平方米,從業(yè)人數(shù)350余人,深圳市高層次人才2人,本科以上人員占總?cè)藬?shù)40%以上。公司建有1000余平方米萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間,650平方米的物理及微生物實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室配置了一批先進(jìn)高精密的儀器、檢測(cè)設(shè)備,確保了產(chǎn)品性能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的技術(shù)保證。在1400平方米辦公區(qū)域配備了先進(jìn)研發(fā)管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)以及辦公自動(dòng)化系統(tǒng)(PLM、ERP、OA),全面實(shí)現(xiàn)IT現(xiàn)代化管理;建立了保證生產(chǎn)的環(huán)保凈化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)物管系統(tǒng)。已具備國(guó)內(nèi)一流無(wú)菌高值耗材的生產(chǎn)環(huán)境。
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