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更新于 7月1日

藥品質(zhì)量經(jīng)理

5000-7000元
  • 哈爾濱南崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品QA藥品QC中藥藥品驗證藥品工藝
1 崗位職責(zé) 1.1負責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。 1.2負責(zé)組織部門質(zhì)量管理制度的起草、修訂工作;審批檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ骸⑴囵B(yǎng)基等管理辦法、取樣方法、檢驗方法及其操作規(guī)程等文件。并監(jiān)督慣徹執(zhí)行。 1.3組織監(jiān)督公司產(chǎn)品在GMP條件下進行生產(chǎn)。 1.4負責(zé)監(jiān)督公司中藥標(biāo)本管理,建立完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 1.5審核各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、各種檢驗和監(jiān)控記錄設(shè)計方案。 1.6對偏差和異常情況進行審核,確保所有重大偏差和超標(biāo)已經(jīng)得到及時的調(diào)查、處理。 1.7 參與新產(chǎn)品試生產(chǎn)。 1.8批準(zhǔn)和監(jiān)督物料的使用放行、拒收及繼續(xù)生產(chǎn),對處理結(jié)論的正確性負責(zé)。 1.9審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、上報藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量系統(tǒng)的文件。 任職要求: (1) 醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;具有中藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,中級以上技術(shù)職及五年以上藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗; (2)熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī),并具有運用控制生產(chǎn)質(zhì)量管理的能力; (3)有對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實際問題做出正確判斷和處理的能力; (4)具有2年以上藥品、生物制劑等相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗; (5)熱愛工作崗位,做事仔細,具備較強的溝通能力,良好的語言及書面表達能力,能和同事密切配合,協(xié)調(diào)好研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)三個部門間的質(zhì)量相關(guān)工作,熟練運用office,visio等辦公軟件。

工作地點

哈爾濱南崗區(qū)玉山公寓(西北門)

職位發(fā)布者

張女士/文員

昨日活躍
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公司Logo哈爾濱伊田生物科技有限公司
哈爾濱伊田生物科技有限公司是專業(yè)從事健康相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和注冊技術(shù)服務(wù)的公司,業(yè)務(wù)包括保健食品、化妝品、涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、新資源食品、食品添加劑、醫(yī)療器械、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊申報技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。公司以國家健康相關(guān)產(chǎn)品政策法規(guī)為導(dǎo)向,注重自身專業(yè)技術(shù)實力,不斷引入人才,培養(yǎng)人才,積累和提高專業(yè)技術(shù)水平。公司擁有食品、中醫(yī)、中藥、化工、檢驗等專業(yè)的技術(shù)人員,與高等院校、科研院所具有長期、良好的合作關(guān)系。公司還擁有具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗的人才,并且與有GMP資質(zhì)的工廠具有多年的合作關(guān)系,因此具有較強的產(chǎn)品研發(fā)、試制的能力。自1996年起,公司就已涉足相關(guān)產(chǎn)品注冊領(lǐng)域,多年來,積累了豐富的經(jīng)驗,對國家法規(guī)有深刻的理解。公司不斷學(xué)習(xí)國家法規(guī),嚴(yán)格按照相關(guān)要求從事注冊申報技術(shù)服務(wù)工作,不斷規(guī)范工作流程,注重細節(jié),追求卓越,數(shù)年來已為近百家企業(yè)成功提供了注冊申報技術(shù)服務(wù)。公司以熱情、高效、細致為本,以為客戶提供滿意的技術(shù)服務(wù)為宗旨,細心為客戶辦好每一件事。
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