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1 崗位職責(zé) 1.1負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。 1.2負(fù)責(zé)組織部門質(zhì)量管理制度的起草、修訂工作；審批檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法、取樣方法、檢驗(yàn)方法及其操作規(guī)程等文件。并監(jiān)督慣徹執(zhí)行。 1.3組織監(jiān)督公司產(chǎn)品在GMP條件下進(jìn)行生產(chǎn)。 1.4負(fù)責(zé)監(jiān)督公司中藥標(biāo)本管理，建立完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 1.5審核各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、各種檢驗(yàn)和監(jiān)控記錄設(shè)計(jì)方案。 1.6對(duì)偏差和異常情況進(jìn)行審核，確保所有重大偏差和超標(biāo)已經(jīng)得到及時(shí)的調(diào)查、處理。 1.7 參與新產(chǎn)品試生產(chǎn)。 1.8批準(zhǔn)和監(jiān)督物料的使用放行、拒收及繼續(xù)生產(chǎn)，對(duì)處理結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)。 1.9審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量系統(tǒng)的文件。 任職要求： （1） 醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具有中藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，中級(jí)以上技術(shù)職及五年以上藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； （2）熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)，并具有運(yùn)用控制生產(chǎn)質(zhì)量管理的能力； （3）有對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確判斷和處理的能力； （4）具有2年以上藥品、生物制劑等相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)； （5）熱愛工作崗位，做事仔細(xì)，具備較強(qiáng)的溝通能力，良好的語(yǔ)言及書面表達(dá)能力，能和同事密切配合，協(xié)調(diào)好研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)三個(gè)部門間的質(zhì)量相關(guān)工作，熟練運(yùn)用office，visio等辦公軟件。