職位描述
藥物研究內(nèi)科腫瘤科內(nèi)分泌科心血管內(nèi)科上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責：
1、 負責新項目立項或在研項目的醫(yī)學情報分析和評估，制定I-Ⅲ期臨床方案和相關(guān)文件的審核
2、 獨立撰寫、審閱臨床研究相關(guān)資料（研究方案、研究報告、申報資料等）
3、 組織對試驗數(shù)據(jù)進行醫(yī)學監(jiān)查，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，對產(chǎn)品有效性和安全性數(shù)據(jù)進行分析解讀
4、 醫(yī)學培訓和其他醫(yī)學支持工作
5、 負責團隊的管理、工作評估和技術(shù)指導
崗位要求：
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；有醫(yī)院/CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
2、有8年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉各適應癥相關(guān)技術(shù)指導原則；
4、能快速分析解決項目中遇到的問題，并提出解決方案，提高團隊工作效率，為項目提供醫(yī)學決策和支持。
5、較強的撰寫能力，具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，出色的書面與口頭表達能力。
6、熟悉統(tǒng)計分析和臨床藥理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
1、 負責新項目立項或在研項目的醫(yī)學情報分析和評估，制定I-Ⅲ期臨床方案和相關(guān)文件的審核
2、 獨立撰寫、審閱臨床研究相關(guān)資料（研究方案、研究報告、申報資料等）
3、 組織對試驗數(shù)據(jù)進行醫(yī)學監(jiān)查，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，對產(chǎn)品有效性和安全性數(shù)據(jù)進行分析解讀
4、 醫(yī)學培訓和其他醫(yī)學支持工作
5、 負責團隊的管理、工作評估和技術(shù)指導
崗位要求：
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；有醫(yī)院/CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
2、有8年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉各適應癥相關(guān)技術(shù)指導原則；
4、能快速分析解決項目中遇到的問題，并提出解決方案，提高團隊工作效率，為項目提供醫(yī)學決策和支持。
5、較強的撰寫能力，具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，出色的書面與口頭表達能力。
6、熟悉統(tǒng)計分析和臨床藥理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
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工作地點
南京浦口區(qū)江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
汪女士/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
威凱爾醫(yī)藥江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“威凱爾”）在2010年由中國藥科大學教授和海歸留學人員共建成立。威凱爾擁有投資2億自建21000平方米的研發(fā)中心位于南京市國家級江北新區(qū)高新生物醫(yī)藥谷。公司主營1類創(chuàng)新藥自主研發(fā)業(yè)務，從新藥的早期篩選與發(fā)現(xiàn)在，至非臨床研究與藥學研究，再至臨床研究與開發(fā)，覆蓋藥物全生命周期。威凱爾現(xiàn)擁有900余名員工，技術(shù)人員占比85%以上，核心團隊擁有10年以上新藥研發(fā)豐富經(jīng)驗，并擁有9大高端核心技術(shù)平臺：AI分子生成技術(shù)平臺、新藥篩選技術(shù)平臺、手性藥物合成技術(shù)平臺、連續(xù)流技術(shù)平臺、生物酶化學技術(shù)平臺、手性藥物分析技術(shù)平臺、制備分離技術(shù)平臺、晶型鹽型研發(fā)技術(shù)平臺、新藥制劑技術(shù)平臺、全方面滿足高技術(shù)壁壘的新藥研發(fā)需求。2021年拆分其下全資子公司“南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司”獨立運營CRO/CDMO業(yè)務。奉行以國際化視野深入聚焦化學藥物全產(chǎn)業(yè)鏈，全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務，全力打造“化學+藥學+醫(yī)學”一站式CRO/CDMO服務平臺。加速賦能藥物研發(fā)，致力于為全球藥企，新藥研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥和仿制藥CMC、臨床和注冊（CRO）服務，以及創(chuàng)新藥合同研發(fā)和生產(chǎn)（CDMO）服務，特色創(chuàng)新藥、高級醫(yī)藥中間體以及雜質(zhì)生產(chǎn)和銷售。2023年，位于湖北省級化工園區(qū)，占地130畝的下屬生產(chǎn)基地——湖北天舒藥業(yè)有限公司（簡稱“天舒藥業(yè)”）正式投產(chǎn)使用。目前威凱爾已經(jīng)為300+國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)，科研院所等提供了全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期CRO/CDMO服務；協(xié)助客戶獲得藥品注冊批件20余項。臨床批件10余項，正常注冊申報50余項，供應配套中間體，雜質(zhì)及原料藥3000余種。奉行著“專注、嚴謹、卓爾不群”的企業(yè)文化，打造國內(nèi)一流、國際知名的化學藥物全產(chǎn)業(yè)鏈，全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務平臺。
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