職位描述
毒理研究新藥小分子藥物動物疾病模型腫瘤藥物小鼠腫瘤模型
崗位職責：
1、負責與CRO公司共同設(shè)計毒理試驗方案，跟蹤試驗進度，協(xié)調(diào)解決試驗中的問題，審核相關(guān)研究報告； 2、按ICH M4要求撰寫毒理相關(guān)文件，與注冊人員合作完成新藥申報工作；
3、負責在研新藥項目毒理相關(guān)的文獻檢索工作；
4、負責與CDE進行毒理相關(guān)技術(shù)溝通；
5、根據(jù)公司需要，完成上級安排的其他各項工作。
5、根據(jù)公司需要，完成上級安排的其他各項工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥理學或毒理學等相關(guān)專業(yè)；5年以上毒理評價經(jīng)驗；
2、具備新藥研發(fā)相關(guān)的藥理和毒理學知識；
3、有非臨床安全性評價研究經(jīng)驗，作為項目負責人參與過化藥新藥項目臨床前研究；
4、熟悉GLP法規(guī)工作要求和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉化藥非臨床研究，熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
5、具備與CRO溝通交流經(jīng)驗，有實驗方案審核修訂溝通以及申報材料中藥理毒理部分撰寫修訂的能力；
6、具有良好的英語讀寫水平和文獻調(diào)研能力；
7、具有較強的分析及解決問題的能力，較強的文字撰寫能力；
8、具有良好的溝通能力和協(xié)作精神，責任心強。
1、碩士及以上學歷，藥理學或毒理學等相關(guān)專業(yè)；5年以上毒理評價經(jīng)驗；
2、具備新藥研發(fā)相關(guān)的藥理和毒理學知識；
3、有非臨床安全性評價研究經(jīng)驗，作為項目負責人參與過化藥新藥項目臨床前研究；
4、熟悉GLP法規(guī)工作要求和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉化藥非臨床研究，熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
5、具備與CRO溝通交流經(jīng)驗，有實驗方案審核修訂溝通以及申報材料中藥理毒理部分撰寫修訂的能力；
6、具有良好的英語讀寫水平和文獻調(diào)研能力；
7、具有較強的分析及解決問題的能力，較強的文字撰寫能力；
8、具有良好的溝通能力和協(xié)作精神，責任心強。
工作地點
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP
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先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準診斷，精準治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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