崗位職責:
主導新產品開發(fā)全流程的設計開發(fā)工作,制定并實施工藝試驗方案,驗證技術可行性與產品性能達標情況;
編制、修訂產品標準、圖樣、工藝流程、檢驗規(guī)程等全套技術文件,確保文件的準確性、完整性與合規(guī)性;
牽頭制定工藝驗證方案,組織開展驗證試驗,完成驗證報告編制,確保工藝穩(wěn)定滿足產品質量要求;
制定產品年度風險管理計劃,組織開展全生命周期風險管理活動(含風險識別、分析、評價、控制及定期回顧),保障產品安全有效。
任職要求:
學歷要求:本科及以上學歷
專業(yè)背景:生物醫(yī)學工程、材料科學與工程、機械設計制造、高分子材料、化學工程等相關專業(yè)
工作經(jīng)驗
基礎經(jīng)驗:3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,特別要求引流管產品開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
獨立帶項目經(jīng)驗,可獨立承接項目從立項到下證轉產全流程