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主要職責(zé)
-負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的理化、微生物等檢驗(yàn)工作，確保符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
-負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察樣品的檢測及數(shù)據(jù)記錄，支持產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)、校驗(yàn)及使用記錄管理。
-參與檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證，確保受托方檢驗(yàn)方法與公司標(biāo)準(zhǔn)一致。
-配合偏差調(diào)查，提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，確保根本原因分析和CAPA有效執(zhí)行。
-確保檢驗(yàn)環(huán)境符合GMP要求，包括潔凈區(qū)監(jiān)測、實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制等。
-管理檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、培養(yǎng)基等，確保其來源合規(guī)、儲(chǔ)存條件符合要求。
-協(xié)同職責(zé)
-參與受托方質(zhì)量審計(jì)，評(píng)估其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br>-協(xié)助藥物警戒工作，及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
-完成上級(jí)安排的其他臨時(shí)任務(wù)（如法規(guī)培訓(xùn)、數(shù)據(jù)整理等）。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.兩年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3.了解B證企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)管控流程者優(yōu)先；
4.原則性強(qiáng)，具備良好的文檔處理能力。
上班時(shí)間
8：30-12：00 13：30-17：30 周六上半天，每周休1.5天。