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更新于 3月20日

多肽發(fā)酵車間主管/主任

1.5-2萬
  • 揚州邗江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理現(xiàn)場管理發(fā)酵工藝醫(yī)藥生產GMPFDA生物工程化學原料/化學制品
崗位職責:1、 負責發(fā)酵和分離提取工序的生產管理; 2、參加發(fā)酵&分離提取車間生產設施的設計,設備選型,驗收,安裝調試,驗收和驗證; 3、支持進行10T規(guī)模發(fā)酵&分離提取車間的所有生產活動并確保批生產活動符合當前GMP的要求; 4、及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產環(huán)境、維護及其他問題; 5、進行偏差調查,領導調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執(zhí)行; 6、支持生產物料選擇、采購; 7、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/臺賬)、審核批生產記錄; 8、確保組內成員及時完成培訓,按GMP的要求有資質執(zhí)行所需操作; 9、積極主動開展業(yè)務優(yōu)化并不斷改進與完善。 任職要求: 1、發(fā)酵工程、基因工程、生物化工、生物化學、微生物學及相關專業(yè),本科及以上學歷。 2、 負責純化工序(低壓、高壓、凍干)的生產管理; 3、參加純化車間生產設施的設計,設備選型,驗收,安裝調試,驗收和驗證; 4、支持進行10T規(guī)模純化車間的所有生產活動并確保批生產活動符合當前GMP的要求; 5、及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產環(huán)境、維護及其他問題; 6、進行偏差調查,領導調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執(zhí)行; 7、支持生產物料選擇、采購; 8、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/臺賬)、審核批生產記錄; 9、確保組內成員及時完成培訓,按GMP的要求有資質執(zhí)行所需操作; 10、積極主動開展業(yè)務優(yōu)化并不斷改進與完善。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補貼、免費班車

工作地點

邗江區(qū)揚州奧銳特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經理

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揚州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設立的一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。位于江蘇省揚州市高新技術開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產業(yè)園,占地面積12萬平方米,注冊資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專注于復雜原料藥、制劑的研發(fā)生產銷售,擁有國際化的質量管理體系、先進的生產設施設備及專業(yè)高效的研發(fā)團隊。已獲得高新技術企業(yè)、江蘇省工程技術中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術研究中心、江蘇省智能車間、揚州市級企業(yè)技術中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認定,擁有發(fā)明專利20余項。期待您的加入,實現(xiàn)共同發(fā)展。
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