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更新于 8月15日

GMP合規(guī)生物制藥設(shè)備工程師

2-4萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物反應(yīng)器
(生物反應(yīng)器設(shè)計經(jīng)驗)
【工作內(nèi)容】
- 負責(zé)生物反應(yīng)器的設(shè)計、開發(fā)與優(yōu)化,提升設(shè)備性能及生產(chǎn)效率;
- 參與生物制藥工藝流程的搭建與驗證,確保符合GMP規(guī)范及行業(yè)標準;
- 對接外部藥監(jiān)局及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu),協(xié)助完成產(chǎn)品注冊、現(xiàn)場檢查及合規(guī)性審查;
- 協(xié)同機械、軟件及電氣團隊完成設(shè)備集成與系統(tǒng)調(diào)試,保障項目順利推進。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計、自動化、軟件工程或電氣相關(guān)專業(yè)背景;
- 具備生物反應(yīng)器設(shè)計或研發(fā)經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī)及制藥設(shè)備相關(guān)標準;
- 有對接藥監(jiān)局或相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的經(jīng)驗者優(yōu)先,具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力;
- 熟悉生物制藥工藝流程,具備跨專業(yè)協(xié)作能力和技術(shù)文檔編寫能力。

工作地點

浦東新區(qū)康碼(上海)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

馬名/招聘經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo康碼(上海)生物科技有限公司
康碼(上海)生物科技有限公司成立于2015年10月。康碼目前已發(fā)展成為一家集DNA-to-Protein(簡稱D2P)蛋白質(zhì)體外無細胞合成技術(shù)、生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、蛋白序列智能算法三項核心能力為一體的高新技術(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)。D2P體外一步法蛋白質(zhì)合成技術(shù),無需細胞實現(xiàn)特定生物活性蛋白質(zhì)的合成,可編碼、可放大,是制造生物醫(yī)藥蛋白質(zhì)的基礎(chǔ)平臺技術(shù),比現(xiàn)有細胞重組合成蛋白質(zhì)技術(shù)先進一代。如果把生物藥比作半導(dǎo)體芯片,康碼自主開發(fā)的D2P技術(shù)就是下一代光刻機,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、藥物篩選、公共防疫、IVD體外檢測、醫(yī)美健康等領(lǐng)域??荡a生物8年來專注于基于無細胞蛋白質(zhì)合成的新一代生物醫(yī)藥制造體系技術(shù)的發(fā)展,實現(xiàn)了在該細分賽道上的三個世界第一。D2P技術(shù)無細胞蛋白質(zhì)合成領(lǐng)域?qū)@澜绲谝?,無細胞蛋白質(zhì)合成產(chǎn)業(yè)化世界第一,以及無細胞合成產(chǎn)品商業(yè)化世界第一。依托無細胞蛋白質(zhì)合成領(lǐng)先制造技術(shù),康碼正在致力于完成傳統(tǒng)細胞合成技術(shù)無法制造的新型生物醫(yī)藥健康產(chǎn)品的開發(fā)。基于D2P無細胞蛋白質(zhì)制造優(yōu)勢,構(gòu)建廣泛生態(tài)合作,使康碼生物的底層制造技術(shù),滲透到生命健康、醫(yī)藥各個領(lǐng)域??荡a將持續(xù)聚焦研發(fā)各類創(chuàng)新型生物藥、新功能活性蛋白分子,為實現(xiàn)生物制藥行業(yè)進口替代、改善疾病治療、降低醫(yī)療成本,推動21世紀蛋白質(zhì)分子智能設(shè)計、制造、創(chuàng)新生物藥研發(fā)、生產(chǎn),改善人類健康水平做出積極貢獻。
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