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崗位職責：
崗位職責：
1、負責各類臨床研究相關文件、醫(yī)療器械注冊資料、政策法規(guī)收集或各類產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書等方面中譯英翻譯工作。
2、負責二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的國外注冊工作；
（1）負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
（2）負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；
（3）負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
（4）撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件；
（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
（6）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
（7）協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認證申請材料。
3、其他領導交辦的事項。
任職要求：
1.藥學英語、醫(yī)學英語、商務英語、國際貿(mào)易等相關專業(yè)本科或以上學歷；
2.出色的中英文理解與書寫能力，可以正確使用學術英文編寫文檔。英語專業(yè)需TEM8；
3.對醫(yī)療器械注冊工作有熱情，愿意長期從事相關工作。
4.有工作經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應屆生亦可。
5.有較好的口語表達能力。
任職要求：
1.藥學英語、醫(yī)學英語、商務英語、國際貿(mào)易、小語種等相關專業(yè)本科或以上學歷；
2.出色的中英文理解與書寫能力，可以正確使用學術英文編寫
文檔
。英語專業(yè)需TEM8；
3.對醫(yī)療器械注冊工作有熱情，愿意長期從事相關工作。
4.有工作經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應屆生亦可。
5.有較好的口語表達能力。