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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)包裝工段現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督，對違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程及其它相關(guān)規(guī)范要求的行為有權(quán)下令立即停止其操作，確保包裝過程嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程及相應(yīng)操作規(guī)程。
2.負責(zé)核實、監(jiān)督批生產(chǎn)指令中涉及的原輔料、設(shè)備、環(huán)境、人員等情況，對包裝過程相關(guān)批記錄進行審核、歸檔保存。
3.負責(zé)對最終產(chǎn)品常規(guī)留樣的取樣工作。
4.負責(zé)參與包裝工段的相關(guān)文件、驗證的審核工作，并監(jiān)督過程的實施；負責(zé)參與調(diào)查、審核相應(yīng)的偏差、OOS及變更情況控制管理工作，對不合格產(chǎn)品提出處理意見。
5.負責(zé)本崗位相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的制定、修訂及培訓(xùn)工作。
6.負責(zé)配合完成公司內(nèi)部的自檢工作；負責(zé)配合完成藥監(jiān)部門、集團內(nèi)部及其他國外質(zhì)量審計的文件管理相關(guān)的迎檢工作。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.本科學(xué)歷
2.制藥或其他相關(guān)專業(yè)。
3.具有兩年以上制藥企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，其中包含一年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗。
4.具有藥學(xué)、發(fā)酵、純化工藝等相關(guān)專業(yè)知識，生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)知識，GMP相關(guān)知識。
5.能熟練掌握計算機辦公軟件和良好的英語水平。
6.有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神；能積極主動計劃和開展工作，對工作有較高自我要求。