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建設(shè)期：
1、整理利舊設(shè)備文件歸檔；跟蹤利舊設(shè)備定位；
2、對總包方編制的系統(tǒng)/設(shè)備驗(yàn)證方案進(jìn)行審核、指導(dǎo)；
3、對新購設(shè)備SAT/IOPQ方案/報(bào)告的文件審核；
4、協(xié)助質(zhì)量、生產(chǎn)、工程及總包單位新建廠房期間工作；
5、相關(guān)驗(yàn)證管理規(guī)程的制定及修訂；
6、組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證/確認(rèn)工作有序進(jìn)行；
7、參與驗(yàn)證/確認(rèn)過程中的偏差調(diào)查分析及變更評估；
8、PQ階段編制驗(yàn)證方案并執(zhí)行。
運(yùn)營期：
1、負(fù)責(zé)再驗(yàn)證/確認(rèn)方案及報(bào)告的文件的起草、審核；
2、組織再驗(yàn)證/確認(rèn)工作有序進(jìn)行；
4、參與再驗(yàn)證/確認(rèn)過程中的偏差調(diào)查分析及變更評估；
5、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證/確認(rèn)回顧；
6、有獨(dú)立能力執(zhí)行相關(guān)系統(tǒng)/設(shè)備的確認(rèn)/驗(yàn)證工作。