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崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的全周期管理，確保項(xiàng)目高質(zhì)量按期完成；
2、協(xié)調(diào)各項(xiàng)資源，控制項(xiàng)目進(jìn)度，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把控；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段輸出物的規(guī)范性和有效性審查，確保項(xiàng)目符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及FDA的相關(guān)法規(guī)要求?；
4、推進(jìn)該項(xiàng)目的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)研究，匯總實(shí)驗(yàn)結(jié)果并撰寫(xiě)報(bào)告；
5、指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行小試和中試研發(fā)，解決研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題?；
6、參與注冊(cè)申報(bào)資料的整理、申報(bào)、歸檔工作，跟蹤已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度；
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，藥物研發(fā)流程，具備豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)并開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，具備解決問(wèn)題的能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達(dá)能力；具有高度的責(zé)任心及良好的職業(yè)道德。
5、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物研發(fā)流程；