職位描述
骨科器械三類醫(yī)療器械
一、崗位職責
1、負責產(chǎn)品國外注冊文件的編寫、審核及注冊進度跟進；
2、注冊樣品典型性型號確定及送檢工作及檢測進度跟進；
3、收集并分析國外法規(guī)及標準相關(guān)信息，評估變更；
4、負責部門文件歸檔整理；
5、配合海外銷售進行國外的注冊；
二、任職資格：
1、本科學歷，生物醫(yī)學工程專業(yè)；
2、需要有一定的計劃協(xié)調(diào)能力：確保按計劃提交MDR產(chǎn)品注冊資料；
3、需要有一定的溝通能力：需要與公告機構(gòu)及檢測機構(gòu)溝通；
4、熟悉MDR法規(guī)及技術(shù)資料編制要求，且有相應(yīng)MDR注冊申報經(jīng)歷；
5、接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
1、負責產(chǎn)品國外注冊文件的編寫、審核及注冊進度跟進；
2、注冊樣品典型性型號確定及送檢工作及檢測進度跟進；
3、收集并分析國外法規(guī)及標準相關(guān)信息，評估變更；
4、負責部門文件歸檔整理；
5、配合海外銷售進行國外的注冊；
二、任職資格：
1、本科學歷，生物醫(yī)學工程專業(yè)；
2、需要有一定的計劃協(xié)調(diào)能力：確保按計劃提交MDR產(chǎn)品注冊資料；
3、需要有一定的溝通能力：需要與公告機構(gòu)及檢測機構(gòu)溝通；
4、熟悉MDR法規(guī)及技術(shù)資料編制要求，且有相應(yīng)MDR注冊申報經(jīng)歷；
5、接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
工作地點
武進區(qū)常州集碩醫(yī)療器械有限公司-西門錦豐路12號
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職位發(fā)布者
集碩醫(yī)療器械/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
常州集碩醫(yī)療器械有限公司常州集碩醫(yī)療器械有限公司是一家專注于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，專注于骨科創(chuàng)傷類、脊柱及骨關(guān)節(jié)植入類醫(yī)療器械的科研開發(fā)、制造及銷售。公司于2015年10月在武進西太湖經(jīng)發(fā)區(qū)注冊成立，注冊資本12222萬元?，F(xiàn)有員工170多人，公司現(xiàn)坐落于江蘇省常州市獨具濱湖生態(tài)優(yōu)勢的西太湖核心——常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號，廠區(qū)面積約3萬平方米。公司擁有一支骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)多年，經(jīng)驗豐富、技術(shù)資深且獨具建樹的研發(fā)團隊。公司的理念是：質(zhì)量是生命之本，創(chuàng)新是發(fā)展之路。為此我公司引進了一批國內(nèi)外一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，運用科學的管理方式配合專業(yè)性較強的生產(chǎn)技術(shù)團隊，努力打造質(zhì)量至臻的產(chǎn)品，確保我公司產(chǎn)品安全有效。在公司的發(fā)展戰(zhàn)略中，公司領(lǐng)導始終將人才放在首位，鼓勵員工鉆研技術(shù)、提高能力，培養(yǎng)素質(zhì)高、科研能力強的企業(yè)團隊。公司將致力于技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，為減輕患者的痛苦，改善患者的生活質(zhì)量做出努力，并將企業(yè)做精、做大、做強，力爭成為國內(nèi)領(lǐng)先、全球矚目的骨科醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。目前我們正處于高速發(fā)展時期，誠邀您的加入，與我們共同成長，共建未來。公司網(wǎng)址：www.geasure.com電話：15380474780簡歷郵箱：hr@geasure.com(郵件主題請標注意向崗位）微信添加公眾號“集碩醫(yī)療”了解我們更多
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