職位描述
生產(chǎn)管理化學(xué)藥仿制藥新藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師無菌制劑藥品生產(chǎn)
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務(wù)，執(zhí)行SOP標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的填寫和管理，保證SOP等標(biāo)準(zhǔn)文件閱讀和掌握程度，并參與內(nèi)部培訓(xùn)和考核；
2.嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保生產(chǎn)的安全、可靠、合規(guī)和高質(zhì)量；
3.負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)換后的清潔、消毒、上下機(jī)驗證和穩(wěn)定生產(chǎn)，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查、開機(jī)、調(diào)試、操作和維護(hù)，并報告設(shè)備故障和維修情況，并提出改善建議；
4.加強(qiáng)衛(wèi)生與環(huán)境安全管理，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。對現(xiàn)場環(huán)境進(jìn)行清理、整理和消毒，保證生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備的清潔，按照GMP的要求，避免工藝交叉和污染，關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場的溫濕度變化，進(jìn)行記錄和控制；
5.按照生產(chǎn)計劃進(jìn)行物料配送、領(lǐng)用、返庫、轉(zhuǎn)庫等操作；
6.配合生產(chǎn)班長對產(chǎn)生的問題和異常情況進(jìn)行排查和解決；
7.具有團(tuán)隊合作意識，能夠積極溝通協(xié)調(diào)，保證生產(chǎn)的平穩(wěn)進(jìn)行；
8.不斷掌握新工藝和新操作技巧，定期進(jìn)行知識的學(xué)習(xí)和提升；
任職要求：
1. 5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2. 具備口服固體，外用制劑和無菌制劑經(jīng)驗；
3. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
4. 執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先考慮；
5. 有廠房，工藝設(shè)備確認(rèn)和工藝驗證，清潔驗證經(jīng)驗；
6. 有車間團(tuán)隊管理經(jīng)驗，有商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
深圳光明區(qū)新陽唯康科技有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/招聘官
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳市新陽唯康科技有限公司深圳市新陽唯康科技有限公司成立于2015年，坐落于深圳市光明區(qū)留創(chuàng)園。是一家以高端晶型制劑技術(shù)結(jié)合量子科技應(yīng)用，以智能數(shù)字化模式打造的創(chuàng)新型國際化藥企。公司擁有1000多平米國際化藥物固態(tài)研發(fā)實驗室，1500多平米特色化產(chǎn)品開發(fā)實驗室，以及在建3000多平米GMP產(chǎn)品生產(chǎn)車間。公司擁有兩大核心技術(shù)：高端藥物晶型制劑創(chuàng)新和光譜智能化識別技術(shù)，均為全球領(lǐng)先的新藥開發(fā)技術(shù)。拉曼光譜與智能數(shù)據(jù)輔助設(shè)計同步為前沿性新型藥物開發(fā)技術(shù)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，為個性化新藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。公司依托獨有的晶體工程及特殊給藥系統(tǒng)制劑技術(shù)，以“建立最先進(jìn)的創(chuàng)新給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的國際化制藥公司”為核心目標(biāo)，開發(fā)高性價比的尖端個性化藥品，目前自主特色新藥開發(fā)的產(chǎn)品線主要分為兩大類，第一大類為通過胃腸道溶解吸收的口服產(chǎn)品線；第二大類為透過皮膚或粘膜遞送藥物的透皮產(chǎn)品線，新陽的核心技術(shù)可突破生物利用度、即時投遞、分時投遞、局部增效等壁壘。公司創(chuàng)始團(tuán)隊田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均來自于歐洲一流的晶型制劑研發(fā)團(tuán)隊，是國際上最早將拉曼光譜技術(shù)成功運用于液體制劑中晶型研究的團(tuán)隊之一。除創(chuàng)始團(tuán)隊外，公司目前有一批行業(yè)內(nèi)資深的全職博士精英，他們分別來自牛津大學(xué)、北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、新加坡國立大學(xué)等國內(nèi)外知名大學(xué)。同時新陽唯康還組建了由五位全球頂尖權(quán)威專家組成的國際科學(xué)委員會，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）科學(xué)委員會主席Prof Stephen Bryn、歐洲固體藥物協(xié)會主席Prof Thomas Rades、2010年諾貝爾獎化學(xué)領(lǐng)域評委Prof Keith Gordon及歐洲聯(lián)邦制藥科學(xué)會監(jiān)督委員會主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。我們的核心價值觀是“以市場為導(dǎo)向、以團(tuán)隊為根基、以創(chuàng)新為靈魂、以人才為核心”，我們吸引和凝聚了一批具有高學(xué)歷高素質(zhì)、經(jīng)驗豐富、年輕有活力有創(chuàng)造力人才。公司沒有刻板繁瑣的條條框框和復(fù)雜的人際關(guān)系，只有鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、奮斗創(chuàng)業(yè)的企業(yè)文化和精神。公司正處于高速發(fā)展的風(fēng)口，如果您想通過自己的努力證明自己，如果您想和國際一流專家并肩作戰(zhàn)，如果您想要在更高的起點創(chuàng)造未來，你就來吧！加入我們，一起成為更好的我們，一起成為公司的合伙人！
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