職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)
1.新業(yè)務、技術變更產(chǎn)品圖紙變更，文件修訂;
2.現(xiàn)有樣品單審批、審核;
3.協(xié)助制定新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品驗證確認計劃;
4.研發(fā)設計文件、開發(fā)文件、SOP文件的編制和修訂;
5.系統(tǒng)維護：停用產(chǎn)品型號備注及系統(tǒng)注銷;
6.協(xié)助制定產(chǎn)品驗證認相關工作;
7.協(xié)助完成產(chǎn)品設計開發(fā)中的風險管理工作，并且完成相關報告;
8.協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)的檢驗標準；
9.協(xié)助質(zhì)量、工藝解決現(xiàn)有產(chǎn)品相關質(zhì)量問題的處理;
10.領導交辦的其他工作。
工作地點
江蘇省蘇州市虎丘區(qū)華楓路339號
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