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更新于 7月8日

現(xiàn)場QA

4000-6000元·13薪
  • 長春九臺區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP體系QA審核QA認證
崗位職責(zé):
1、參與公司質(zhì)量管理體系的建立和實施,維護車間現(xiàn)場監(jiān)控模塊的日常運行;
2、監(jiān)督和審核負責(zé)區(qū)域現(xiàn)場質(zhì)量風(fēng)險管理工作的開展;
3、參與設(shè)備進廠開箱驗證及STA;
4、檢測負責(zé)區(qū)域現(xiàn)場設(shè)施、設(shè)備狀態(tài);
5、監(jiān)督區(qū)域生產(chǎn) 的不合格品處理;
6、抽檢區(qū)域生產(chǎn)的記錄、保證數(shù)據(jù)的完整性;
7、參與變更控制評估、偏差調(diào)查及根本原因評估和CAPA行動的制定。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2年以上同崗位工作經(jīng)驗;
2、熟悉GMP、ICH法規(guī)和NAMP,CDE頒發(fā)通告、指導(dǎo)原則等行業(yè)規(guī)范;
3、外向,具有良好的溝通能力和抗壓素質(zhì)。
4、具有良好的文字表達能力和工作計劃性。
職位福利:五險一金、提供免費食宿、免費班車、雙休

工作地點

吉林省長春市九臺區(qū)機場路1888號

職位發(fā)布者

肖曉琳/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè),是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起,公司先后投資10億元,在長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設(shè)了年產(chǎn)制劑1000萬瓶,原液300kg,產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,總占地面積約8萬平方米,其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風(fēng)濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領(lǐng)域,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達到歐盟標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團隊。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園,先后投資3億元,成立了多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來,已申請專利50余項,授權(quán)專利10余項,曾多次受邀參加國際學(xué)術(shù)大會并介紹科研成果;與哈佛大學(xué)、芝加哥大學(xué)、耶魯大學(xué)、中科院等國內(nèi)外頂級研究機構(gòu)長期合作。截止2016年12月,公司已申報臨床批件5項,其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究,是首個在美國進入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥??祵幗苋鸨小罢\信、創(chuàng)新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀,力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價的藥品,造福大眾,回報社會??紤]到本土化的需求,同時也為滿足公司在市場的發(fā)展需要,目前公司正在招聘相關(guān)崗位的人才。
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