職位描述
質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系建立醫(yī)療器械體系制藥/醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位描述：
1、質(zhì)量體系管理、審核、維護(hù)與整改等相關(guān)工作；
2、體系文件編寫與管理；
3、負(fù)責(zé)對(duì)糾正預(yù)防措施、公司質(zhì)量目標(biāo)的追蹤管理工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，具有三年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉ISO13485質(zhì)量體系，熟悉了解國(guó)內(nèi)和歐盟相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有ISO13485內(nèi)審員證者優(yōu)先；
3、英語水平良好。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢、年底雙薪、定期團(tuán)建
工作地點(diǎn)
深圳坪山區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司成立于2015年，致力于高端介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在深圳和日本均設(shè)立了研發(fā)中心。公司產(chǎn)品涉及心內(nèi)科、神內(nèi)科、泌尿消化、外周血管和腫瘤科等介入手術(shù)中高值耗材。公司具備強(qiáng)大的創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力和高效成本控制能力，通過國(guó)外技術(shù)引進(jìn)與自主研發(fā)相結(jié)合，克服在高端介入器械的技術(shù)瓶頸，為臨床提供不同需求的高品質(zhì)介入產(chǎn)品。今年陸續(xù)新產(chǎn)品上市，期待多方人才和同行加入，公司正在發(fā)展階段，潛力巨大未來可期。麥普奇遵從行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，目前已獲得了德國(guó)TUV頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品正在陸續(xù)通過CE、NMPA和FDA認(rèn)證。目前公司在深圳擁有占地超過6000㎡標(biāo)準(zhǔn)制造和現(xiàn)代化辦公空間，還擁有600㎡的萬級(jí)和160㎡的十萬級(jí)GMP車間。公司現(xiàn)有工作人員130多名，公司架構(gòu)清晰，人員結(jié)構(gòu)合理，匯聚了一批中高級(jí)管理人員、科研人員和技術(shù)工人，具有很強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)制造能力。目前公司已擁有了一支以美籍華人博士為主的科研團(tuán)隊(duì)，公司前身與中國(guó)科學(xué)院深圳研究院、深圳市人民醫(yī)院、上海交大、日本大金等合作，研發(fā)多種國(guó)內(nèi)外新型器械。公司成立至今，已獲得十余項(xiàng)國(guó)家實(shí)用新型專利，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，多項(xiàng)發(fā)明專利實(shí)審中。
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