雇員點評標簽
職位描述
外用制劑化學藥仿制藥
崗位職責：
1、負責帶領(lǐng)項目組承擔外用制劑類研發(fā)項目，對所承擔的項目的質(zhì)量和進度負責；
2、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，指導和制定工藝驗證；
3、制定項目研發(fā)計劃并分配研發(fā)任務，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫、審核及指導下屬整理相關(guān)藥品申報資料、原始記錄。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，英語六級；
2、碩士3年以上、本科5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有多個成功的項目申報經(jīng)歷，有乳膏類等外用制劑項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、能夠獨立承擔制劑研發(fā)項目，有較強的文獻檢索、專利調(diào)研的能力；
4、能夠獨立設(shè)計制劑項目研究方案、制劑處方工藝篩選、項目資料和原始記錄撰寫等；
5、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則；
6、具有藥物制劑相關(guān)難題解決能力。
福利待遇：
富有競爭力的薪資+雙休+五險一金+免費加班餐+精裝宿舍+績效獎金+定期體檢+團隊建設(shè)+生日福利+結(jié)婚禮金+生子禮金+假日福利+員工培訓
1、負責帶領(lǐng)項目組承擔外用制劑類研發(fā)項目，對所承擔的項目的質(zhì)量和進度負責；
2、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，指導和制定工藝驗證；
3、制定項目研發(fā)計劃并分配研發(fā)任務，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫、審核及指導下屬整理相關(guān)藥品申報資料、原始記錄。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，英語六級；
2、碩士3年以上、本科5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有多個成功的項目申報經(jīng)歷，有乳膏類等外用制劑項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、能夠獨立承擔制劑研發(fā)項目，有較強的文獻檢索、專利調(diào)研的能力；
4、能夠獨立設(shè)計制劑項目研究方案、制劑處方工藝篩選、項目資料和原始記錄撰寫等；
5、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則；
6、具有藥物制劑相關(guān)難題解決能力。
福利待遇：
富有競爭力的薪資+雙休+五險一金+免費加班餐+精裝宿舍+績效獎金+定期體檢+團隊建設(shè)+生日福利+結(jié)婚禮金+生子禮金+假日福利+員工培訓
工作地點
濟南歷城區(qū)山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司科創(chuàng)路1509號
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職位發(fā)布者
褚薩薩/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅持以終為始，以臨床需求為導向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念，緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進行立項，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務和經(jīng)營能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務能力?；诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術(shù)成果，公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項，高端原料藥（API）項目60余種，能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務提供商，在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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