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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥檢測分析事業(yè)線的整體戰(zhàn)略規(guī)劃與業(yè)務(wù)目標(biāo)達(dá)成，主導(dǎo)檢測服務(wù)的技術(shù)創(chuàng)新與市場拓展。
2、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成雜質(zhì)分析、基因毒理學(xué)研究等關(guān)鍵檢測項(xiàng)目，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性（符合ICH、GMP等法規(guī)）。
3、優(yōu)化檢測流程與方法開發(fā)，提升實(shí)驗(yàn)室效率與服務(wù)質(zhì)量，降低運(yùn)營成本。
4、對(duì)接客戶與監(jiān)管機(jī)構(gòu)，提供技術(shù)解決方案并推動(dòng)檢測報(bào)告的專業(yè)交付。
5、管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)，制定績效考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力。
任職資格
1、學(xué)歷與專業(yè)：博士學(xué)歷，藥物分析、毒理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。
2、技術(shù)能力：精通雜質(zhì)分析（如遺傳毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)）及基因毒理學(xué)研究（如AMES試驗(yàn)、微核試驗(yàn)）。
3、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：5年以上醫(yī)藥檢測分析經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉CRO/CDMO業(yè)務(wù)模式。
4、法規(guī)知識(shí)：深入理解ICH、FDA、NMPA等法規(guī)對(duì)藥物雜質(zhì)控制的要求。
5、管理能力：具備跨部門協(xié)作與客戶談判能力，能制定事業(yè)線年度預(yù)算與目標(biāo)。