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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥檢測分析事業(yè)線的整體戰(zhàn)略規(guī)劃與業(yè)務(wù)目標(biāo)達成，主導(dǎo)檢測服務(wù)的技術(shù)創(chuàng)新與市場拓展。 2、領(lǐng)導(dǎo)團隊完成雜質(zhì)分析、基因毒理學(xué)研究等關(guān)鍵檢測項目，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性（符合ICH、GMP等法規(guī)）。 3、優(yōu)化檢測流程與方法開發(fā)，提升實驗室效率與服務(wù)質(zhì)量，降低運營成本。 4、對接客戶與監(jiān)管機構(gòu)，提供技術(shù)解決方案并推動檢測報告的專業(yè)交付。 5、管理團隊建設(shè)與人才培養(yǎng)，制定績效考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團隊技術(shù)能力。 任職資格 1、學(xué)歷與專業(yè)：博士學(xué)歷，藥物分析、毒理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。 2、技術(shù)能力：精通雜質(zhì)分析（如遺傳毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)）及基因毒理學(xué)研究（如AMES試驗、微核試驗）。 3、行業(yè)經(jīng)驗：5年以上醫(yī)藥檢測分析經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗，熟悉CRO/CDMO業(yè)務(wù)模式。 4、法規(guī)知識：深入理解ICH、FDA、NMPA等法規(guī)對藥物雜質(zhì)控制的要求。 5、管理能力：具備跨部門協(xié)作與客戶談判能力，能制定事業(yè)線年度預(yù)算與目標(biāo)。