職位描述
藥物研究
崗位職責(zé):
1.臨床研究全流程管理：主導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案（Protocol/ICF/CSR）撰寫(xiě)與審核，確保符合GCP等法規(guī)；統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)全流程（進(jìn)度監(jiān)控、中心訪視、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)），組織臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議，咨詢專家建議；管理CRO等外包供應(yīng)商，確保其工作符合醫(yī)學(xué)與合規(guī)要求；協(xié)助完善部門(mén)SOP并定期開(kāi)展內(nèi)部醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
2.醫(yī)學(xué)支持與醫(yī)學(xué)信息管理：負(fù)責(zé)檢索并整理醫(yī)學(xué)、藥學(xué)文獻(xiàn)，撰寫(xiě)學(xué)術(shù)論文、綜述論文，協(xié)助申報(bào)國(guó)家及省市級(jí)基金項(xiàng)目；協(xié)助市場(chǎng)部策劃推廣活動(dòng)，提升學(xué)術(shù)影響力。
3.專家關(guān)系維護(hù)與政策洞察：維護(hù)核心專家關(guān)系，搭建學(xué)術(shù)交流網(wǎng)絡(luò)；持續(xù)跟蹤醫(yī)療健康領(lǐng)域前沿動(dòng)態(tài)，輸出分析報(bào)告并支持戰(zhàn)略決策。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP），了解ICH指南及CDE技術(shù)審評(píng)要求。
2.3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，具備制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床研究、市場(chǎng)策略或產(chǎn)品經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.能夠高效對(duì)接臨床專家，精準(zhǔn)傳遞醫(yī)學(xué)信息并達(dá)成共識(shí)，有國(guó)家級(jí)項(xiàng)目申報(bào)/論文發(fā)表經(jīng)驗(yàn)、消化科/兒科/骨科領(lǐng)域背景、大型藥企/CRO經(jīng)歷者優(yōu)先。
4.具備優(yōu)秀的中文寫(xiě)作表達(dá)能力和醫(yī)學(xué)論文撰寫(xiě)能力，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力，精通Office辦公軟件，熟悉常規(guī)統(tǒng)計(jì)軟件（SPSS/SAS）。
5.具備優(yōu)秀的演講能力、跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力，能適應(yīng)短期出差，善于在復(fù)雜項(xiàng)目中獨(dú)立解決問(wèn)題及處理多任務(wù)。
工作地點(diǎn)
豐臺(tái)區(qū)北京西站
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邯藥公司簡(jiǎn)介邯鄲制藥股份有限公司是集科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化中成藥生產(chǎn)企業(yè)。是國(guó)家中藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)，高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家民族產(chǎn)品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，銀行信用等級(jí)AA級(jí)企業(yè)，河北省A級(jí)納稅企業(yè)。產(chǎn)品質(zhì)量和科技創(chuàng)新是邯藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。邯藥先后通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，國(guó)際ISO9001質(zhì)量管理體系、國(guó)際ISO14001環(huán)境管理體系、國(guó)際OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。邯藥建設(shè)有自主研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、河北?。ê悾┲兴幃a(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、天然藥物技術(shù)研究中心、省級(jí)中藥大品種培育技術(shù)創(chuàng)新中心，同浙江大學(xué)合作建設(shè)中藥先進(jìn)制造工程技術(shù)研究中心等研發(fā)平臺(tái)，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室配套全系列的研究級(jí)別微觀生命現(xiàn)象至宏觀檢測(cè)觀察儀器，擁有來(lái)自UCSD,UT MD Anderson Cancer Center，UNC以及國(guó)內(nèi)高等院校專家組成的顧問(wèn)團(tuán)。邯藥具備六大劑型生產(chǎn)能力，擁有116個(gè)國(guó)藥“準(zhǔn)”字號(hào)產(chǎn)品。在持續(xù)不斷的創(chuàng)新中，打造出摩羅丹、三黃片、丹杞顆粒、小兒風(fēng)熱清、臌癥丸等一批具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)家級(jí)名優(yōu)產(chǎn)品。產(chǎn)品暢銷全國(guó)并遠(yuǎn)銷歐美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)。2019年3月，胃藥“摩羅丹”入選歐洲消化領(lǐng)域權(quán)威指南《胃上皮癌前病變的管理Ⅱ》，是該指南中唯一入選的中國(guó)中成藥。邯藥將持續(xù)致力于高質(zhì)量中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和價(jià)值傳遞。
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