職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量體系的維護(hù)和法規(guī)符合性：
協(xié)助管理者代表貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。
參與維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2.文件和記錄控制
負(fù)責(zé)公司所有體系文件的編寫(xiě)、修訂、打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷(xiāo)毀、作廢。
外來(lái)文件的收集、識(shí)別。
質(zhì)量記錄的歸檔，保存、檢索。
3.負(fù)責(zé)車(chē)間原材料、過(guò)程、成品的檢驗(yàn)工作。
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄。
2.教育背景：具備大專(zhuān)及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、中藥制藥技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有1年以上質(zhì)量管理工作優(yōu)先考慮。
4.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有強(qiáng)烈的責(zé)任心 ；
協(xié)助管理者代表貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。
參與維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2.文件和記錄控制
負(fù)責(zé)公司所有體系文件的編寫(xiě)、修訂、打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷(xiāo)毀、作廢。
外來(lái)文件的收集、識(shí)別。
質(zhì)量記錄的歸檔，保存、檢索。
3.負(fù)責(zé)車(chē)間原材料、過(guò)程、成品的檢驗(yàn)工作。
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄。
2.教育背景：具備大專(zhuān)及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、中藥制藥技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有1年以上質(zhì)量管理工作優(yōu)先考慮。
4.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有強(qiáng)烈的責(zé)任心 ；
工作地點(diǎn)
昌平區(qū)北京智影技術(shù)有限公司8號(hào)樓4層F區(qū)
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北京智影技術(shù)有限公司北京智影技術(shù)有限公司是一家以POC（床旁）超聲影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為主的高科技企業(yè)，公司先后榮獲中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。公司通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。北京智影技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2015年，注冊(cè)在北京市。公司以質(zhì)量為發(fā)展，以客戶為中心，以臨床超聲應(yīng)用為導(dǎo)向，并以專(zhuān)業(yè)的高性?xún)r(jià)比便攜和手持超聲影像設(shè)備的臨床應(yīng)用為起點(diǎn)，通過(guò)超聲影像和人工智能的結(jié)合，逐步推動(dòng)超聲影像可視化技術(shù)在各個(gè)臨床應(yīng)用方向上的普及，提高臨床診療工作的安全性和效率，從而普惠大眾健康。以解決臨床實(shí)際問(wèn)題為己任，憑借創(chuàng)新的核心技術(shù)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有優(yōu)秀的易用性和性?xún)r(jià)比，獲得國(guó)內(nèi)和海外客戶的信賴(lài)，大量產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)。公司未來(lái)還將在影像大數(shù)據(jù)、人工智能、遠(yuǎn)程醫(yī)療等領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，為人類(lèi)健康做出更大的貢獻(xiàn)。核心團(tuán)隊(duì)擁有邁瑞等醫(yī)療集團(tuán)的多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的醫(yī)療行業(yè)資源，以及國(guó)內(nèi)名校相關(guān)研究背景的技術(shù)專(zhuān)家。公司創(chuàng)始人為數(shù)十項(xiàng)專(zhuān)利的發(fā)明人，目前公司擁有十余項(xiàng)專(zhuān)利和十余項(xiàng)軟件著作權(quán)。
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