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崗位職責(zé)：
1、項目管理： 主導(dǎo)多個仿制藥制劑研發(fā)項目，制定項目計劃，監(jiān)控項目進度，確保項目按時、按質(zhì)、按預(yù)算完成。
2、技術(shù)研發(fā)： 領(lǐng)導(dǎo)團隊進行處方前研究、處方工藝開發(fā)、中試放大到技術(shù)轉(zhuǎn)移的全過程，識別并解決技術(shù)難題，確保項目目標(biāo)達成。
3、合規(guī)與注冊： 確保所有研發(fā)活動符合GMP和藥品注冊法規(guī)要求；負(fù)責(zé)或指導(dǎo)撰寫CTD格式的申報資料。
4、跨部門協(xié)作： 與分析部門、質(zhì)量部門、注冊部門、CMO緊密合作，高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證和注冊申報工作。
5、團隊建設(shè)： 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團隊的搭建、日常管理和人才培養(yǎng)，提升團隊整體技術(shù)水平。
任職資格要求
1、學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：5年以上仿制藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，至少3年以上團隊管理或項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗。具有成功將仿制藥項目從研發(fā)推進至申報乃至獲批的完整經(jīng)驗。
3、知識與技能：精通固體、半固體、液體等口服制劑的研發(fā)，如有其它劑型研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。具備優(yōu)秀的文獻檢索、數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報告撰寫能力。
4、綜合素質(zhì)：出色的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。具備強烈的責(zé)任心、抗壓能力和團隊合作精神。
我們提供：
1、具有競爭力的薪酬待遇和激勵機制。
2、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間和平臺。
3、積極開放的研發(fā)文化和技術(shù)團隊。